Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologika
Erektilná dysfunkcia
Liečba mužov s erektilnou dysfunkciou, ktorou je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivé sexuálne správanie. Aby Vizarsin byť účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Revision: 19
oprávnený
2009-09-21
68 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 69 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VIZARSIN 25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY sildenafil POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Vizarsin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vizarsin 3. Ako užívať Vizarsin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vizarsin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VIZARSIN A NA ČO SA POUŽÍVA Vizarsin obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Mechanizmus účinku spočíva v napomáhaní roztiahnutia krvných ciev vo vašom penise, čo vedie k prítoku krvi do vášho penisu počas sexuálneho vzrušenia. Vizarsin vám iba napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný. Vizarsin je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE VIZARSIN NEUŽÍVAJTE VIZARSIN - Ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - Ak užívate lieky nazývané nitrát Pročitajte cijeli dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Vizarsin 25 mg filmom obalené tablety Vizarsin 50 mg filmom obalené tablety Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje sildenafil citrát, čo zodpovedá 25 mg, 50 mg alebo 100 mg sildenafilu. Pomocná látka so známym účinkom: _Vizarsin 25 mg filmom obalené tablety_ Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,9 mg laktózy (ako monohydrát). _Vizarsin 50 mg filmom obalené tablety_ Každá filmom obalená tableta obsahuje 3,8 mg laktózy (ako monohydrát). _Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety_ Každá filmom obalená tableta obsahuje 7,6 mg laktózy (ako monohydrát). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Vizarsin 25 mg filmom obalené tablety: Biele, podlhovasté tablety, označené nápisom „25“ na jednej strane. Vizarsin 50 mg filmom obalené tablety: Biele, podlhovasté tablety, označené nápisom „50“ na jednej strane. Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety: Biele, podlhovasté tablety, označené nápisom „100“ na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Vizarsin je indikovaný dospelým mužom s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku. Aby bol Vizarsin účinný, je potrebná sexuálna stimulácia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Použitie u dospelých:_ Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne. Ak sa užije Vizarsin spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2). 3 Osobitné skupin Pročitajte cijeli dokument