Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
sildenafiil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Uroloogilised ravimid
Erektiilne düsfunktsioon
Erektsioonihäire on võimetus saavutada või säilitada peenise erektsioon, mis on piisav rahuldava suguelu meeste raviks. Et Vizarsin, et olla efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Revision: 19
Volitatud
2009-09-21
68 B. PAKENDI INFOLEHT 69 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VIZARSIN 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sildenafiil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vizarsin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vizarsin´i võtmist 3. Kuidas Vizarsin´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vizarsin´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIZARSIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vizarsin sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. Vizarsin toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata. Vizarsin aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Vizarsin on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIZARSIN`I VÕTMIST VIZARSIN´I EI TOHI VÕTTA - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral. Kui te ei ole se Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vizarsin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vizarsin 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vizarsin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sildenafiiltsitraati koguses, mis vastab 25 mg, 50 mg või 100 mg sildenafiilile. Teadaolevat toimet omav abiaine: _Vizarsin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,9 mg laktoosi (monohüdraadina). _Vizarsin 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,8 mg laktoosi (monohüdraadina). _Vizarsin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,6 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Vizarsin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Valged piklikud tabletid, tähistusega „25” ühel küljel. Vizarsin 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Valged piklikud tabletid, tähistusega „50” ühel küljel. Vizarsin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Valged piklikud tabletid, tähistusega „100” ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vizarsin on näidustatud erektsioonihäiretega täiskasvanud meestele. Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks. Vizarsin´i efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Kasutamine täiskasvanutel:_ Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele ligikaudu üks tund enne seksuaalvahekorda. Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 100 mg ja maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas. Kui Vizarsin´i võetakse koos toiduga, Pročitajte cijeli dokument