Vizarsin

Страна: Европейски съюз

Език: естонски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

sildenafiil

Предлага се от:

Krka, d.d., Novo mesto

АТС код:

G04BE03

INN (Международно Name):

sildenafil

Терапевтична група:

Uroloogilised ravimid

Терапевтична област:

Erektiilne düsfunktsioon

Терапевтични показания:

Erektsioonihäire on võimetus saavutada või säilitada peenise erektsioon, mis on piisav rahuldava suguelu meeste raviks. Et Vizarsin, et olla efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon.

Каталог на резюме:

Revision: 19

Статус Оторизация:

Volitatud

Дата Оторизация:

2009-09-21

Листовка

68
B. PAKENDI INFOLEHT
69
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIZARSIN 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sildenafiil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vizarsin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vizarsin´i võtmist
3.
Kuidas Vizarsin´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vizarsin´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIZARSIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vizarsin sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite
gruppi, mida nimetatakse
fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. Vizarsin toimib sel
teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse
ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata. Vizarsin
aitab erektsiooni saavutada üksnes
koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga.
Vizarsin on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel
esinevad erektsioonihäired (erektiilne
düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks.
See on olukord, kui mees ei
suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat
suguti kõvaduse astet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIZARSIN`I VÕTMIST
VIZARSIN´I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks,
sest samaaegne kasutamine
võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Öelge oma arstile, kui
te kasutate mõnda ravimit,
mida sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral. Kui
te ei ole se

Данни за продукта

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vizarsin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vizarsin 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vizarsin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sildenafiiltsitraati
koguses, mis vastab 25 mg, 50 mg
või 100 mg sildenafiilile.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
_Vizarsin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,9 mg laktoosi
(monohüdraadina).
_Vizarsin 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,8 mg laktoosi
(monohüdraadina).
_Vizarsin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,6 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Vizarsin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Valged piklikud
tabletid, tähistusega „25” ühel
küljel.
Vizarsin 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Valged piklikud
tabletid, tähistusega „50” ühel
küljel.
Vizarsin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Valged piklikud
tabletid, tähistusega „100” ühel
küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vizarsin on näidustatud erektsioonihäiretega täiskasvanud meestele.
Erektsioonihäirete all mõistetakse
võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist
seksuaalvahekorra rahuldavaks
läbiviimiseks.
Vizarsin´i efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kasutamine täiskasvanutel:_
Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele
ligikaudu üks tund enne
seksuaalvahekorda. Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust
suurendada kuni 100 mg-ni või
vähendada 25 mg-ni. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 100
mg ja maksimaalne soovitatav
manustamissagedus on üks kord ööpäevas. Kui Vizarsin´i võetakse
koos toiduga,