Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Alogliptin
Takeda Pharma A/S
A10BH04
alogliptin benzoate
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Diabetes Mellitus, Typ 2
Vipidia ist indiziert bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ 2 Diabetes Mellitus zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle in Kombination mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Insulin, wenn diese, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichende Senkung glucose glykämische Kontrolle (siehe Abschnitte 4. 4, 4. 5 und 5. 1 für verfügbare Daten zu verschiedenen Kombinationen).
Revision: 10
Autorisiert
2013-09-18
37 B. PACKUNGSBEILAGE 38 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VIPIDIA 25 MG FILMTABLETTEN VIPIDIA 12,5 MG FILMTABLETTEN VIPIDIA 6,25 MG FILMTABLETTEN Alogliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vipidia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vipidia beachten? 3. Wie ist Vipidia einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vipidia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIPIDIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vipidia enthält den Wirkstoff Alogliptin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die DPP 4 - Hemmer (Dipeptidylpeptidase 4 - Inhibitoren), genannt werden und die „orale Antidiabetika“ (Antidiabetika zum Einnehmen) sind. Es dient bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zum Senken des Blutzuckerspiegels. Typ-2-Diabetes wird auch nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus oder NIDDM genannt. Vipidia erhöht den Insulinspiegel im Körper nach einer Mahlzeit und verringert die Zuckermenge im Körper. Das Arzneimittel muss zusammen mit anderen Antidiabetika eingenommen werden, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, wie z. B. Sulfonylharnstoffe (z. B. Glipizid, Tolbutamid, Glibenclamid), Metformin und/oder Thiazolidindione (z. B. Pioglitazon) und Metformin und/oder Insulin. Vipidia wird eingenommen, wenn Ihr Blutz Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vipidia 6,25 mg Filmtabletten Vipidia 12,5 mg Filmtabletten Vipidia 25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vipidia 6,25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 6,25 mg Alogliptin. Vipidia 12,5 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 12,5 mg Alogliptin. Vipidia 25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 25 mg Alogliptin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Vipidia 6,25 mg Filmtabletten Hellrosa, ovale (circa 9,1 mm lange und 5,1 mm breite), bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit grauer Tinte bedruckt mit „TAK“ und „ALG-6.25“. Vipidia 12,5 mg Filmtabletten Gelbe, ovale (circa 9,1 mm lange und 5,1 mm breite), bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit grauer Tinte bedruckt mit „TAK“ und „ALG-12.5“. Vipidia 25 mg Filmtabletten Hellrote, ovale (circa 9,1 mm lange und 5,1 mm breite), bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit grauer Tinte bedruckt mit „TAK“ und „ALG-25“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vipidia ist für Erwachsene ab 18 Jahren, die an Typ-2-Diabetes mellitus leiden, indiziert, um die Blutzuckerkontrolle in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung, darunter Insulin, zu verbessern, wenn diese, zusammen mit Diät und körperlicher Betätigung, für keine ausreichende Blutzuckerkontrolle sorgen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen Kombinationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für die verschiedenen Dosierungsschemata ist Vipidia in den Stärken 25 mg, 12,5 mg und 6,25 mg Filmtabletten erhältlich. 3 _Erwachsene (≥ 18 Jahre) _ Die empfohlene Dosis Alogliptin beträgt eine Tablette mit 25 mg einmal täglich als Zusatztherapie zu Metformin, einem Thiazolidindion, einem Sulfonylharnstoff oder Insulin Pročitajte cijeli dokument