Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
travoprosti
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Silmätautien
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Kohonnut silmänpaineen lasku aikuispotilailla, joilla on silmänpainetauti tai avoin kulma glaukooma (ks. Kohta 5. Vähentää kohonnut silmänpaine lapsipotilailla iältään 2 kuukautta - < 18 vuotta okulaarinen hypertensio tai lapsilla glaukooma (ks. kohta 5.
Revision: 30
valtuutettu
2001-11-27
22 B. PAKKAUSSELOSTE 23 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRAVATAN 40 MIKROGRAMMAA/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, travoprosti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä TRAVATAN on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TRAVATANIA 3. Miten TRAVATANIA käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. TRAVATANIN säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAVATAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN TRAVATAN SISÄLTÄÄ TRAVOPROSTIA, joka kuuluu PROSTAGLANDIINIANALOGEIKSI kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa alentamalla silmänpainetta. Sitä voidaan käyttää yksinään tai se voidaan yhdistää muihin silmätippoihin, kuten beetasalpaajiin, jotka myös laskevat silmänpainetta. TRAVATAN-SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN KORKEAN SILMÄNPAINEEN ALENTAMISEEN AIKUISILLA JA 2 KUUKAUDEN IKÄISILLÄ TAI SITÄ VANHEMMILLA LAPSILLA JA NUORILLA. Korkea silmänpaine voi johtaa GLAUKOOMA -nimiseen sairauteen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRAVATANIA ÄLÄ KÄYTÄ TRAVATANIA JOS OLET ALLERGINEN travoprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Kysy lääkäriltäsi, koskeeko tämä sinua. 24 VAROITUKSET JA VAROTOIMET TRAVATAN SAATTAA PIDENTÄÄ , PAKSUNTAA, TUMMENTAA JA/TAI TUUHENTAA SILMÄRIPSIÄSI sekä aiheuttaa silm Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos _ _ 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 ml liuosta sisältää seuraavia: polykvaternium-1 (POLYQUAD) 10 µg, propyleeniglykoli 7,5 mg, hydrogenoitu polyoksietyleenirisiiniöljy 40 (HCO-40) 2 mg (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos (silmätipat) Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla potilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai avokulmaglaukooma. (ks. kohta 5.1). Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen vähintään 2 kuukauden ikäisillä alle 18-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai lasten glaukooma (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset, iäkkäät potilaat mukaan lukien _ Annostus on yksi tippa TRAVATAN-silmätippoja sairaan silmän (silmien) sidekalvopussiin kerran päivässä. Paras vaikutus saavutetaan, kun annos otetaan illalla. Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tiputuksen jälkeen suositellaan. Tämä saattaa alentaa silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia. Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen välillä tulee pitää vähintään 5 minuutin tauko (ks. kohta 4.5). Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa ottamalla seuraava annos suunnitelman mukaisesti. Annos ei saa olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaa silmää kohti vuorokaudessa. Kun toisesta paikallisesti käytettävästä glaukoomalääkevalmisteesta siirrytään TRAVATAN- silmätippoihin, toisen lääkevalmisteen käyttäminen on lopetettava ja TRAVATAN-silmätippojen käyttö on aloitettava seuraavana päivänä. 3 _Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _ TRAVA Pročitajte cijeli dokument