Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparin-nátrium
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombotikus szerek
Vénás thromboembolia
Thorinane jelzi, hogy a felnőttek számára: - Profilaxis a vénás tromboembólia, különösen azoknál a betegeknél, akiknél ortopéd -, általános, illetve onkológiai műtét. - Profilaxis a vénás tromboembólia a beteg ágyhoz kötött miatt akut betegségek, beleértve az akut szívelégtelenség, akut légzési elégtelenség, súlyos fertőzések, valamint súlyosbodása a reumás betegségek okoz, immobilizáció a beteg (érvényes erőssége 40 mg/0. 4 mL). - Kezelés, a mélyvénás trombózis (DVT), bonyolult vagy egyszerű által tüdőembólia. - Kezelés, instabil angina illetve nem-Q hullámú miokardiális infarktus, együtt acetilszalicilsav (ASA). - Kezelés az akut ST elevációval járó myocardialis infarctus (STEMI), beleértve a betegek, akik úgy kezelik, konzervatív vagy, aki később percutan coronaria angioplastica (érvényes erőssége 60 mg/0. 6 mL-es, 80 mg/0. 8 mL-es, illetve 100 mg/1 mL). - Vérrög megelőzés az extracorporalis keringés során hemodialízis. Megelőzés, kezelés különböző betegségek kapcsolódó vérrögök felnőttek.
Revision: 2
Visszavont
2016-09-14
141 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 142 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA THORINANE 2000 NE (20 MG)/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ enoxaparin-nátrium Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Thorinane és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Thorinane alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Thorinane-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Thorinane-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THORINANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Thorinane hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik. A THORINANE (és egyéb elnevezésekegyéb elnevezések) kétf Pročitajte cijeli dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 000 NE/ml (100 mg/ml) oldatos injekció Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 20 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-benzil- észter lúgos depolimerizációjával állítják elő. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. Tiszta, színtelen-halványsárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Thorinane felnőttek számára javallt: _ _ Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és általános sebészetre, beleértve a daganatok műtéti eltávolítását is. Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut betegségben (mint pl. akut szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések vagy rheumás megbetegedések) szenvedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás korlátozása esetén, ami a vénás tromboembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár. Mélyvénás trombózis (DVT) valamint tüdőembólia (PE) kezelésére, kivéve a valószínűleg trombolitikus kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő tüdőembóliát. Hemodialízis során a trombusképződés megelőzése az extrakorporális keringésben. Akut Pročitajte cijeli dokument