Stronghold Plus
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-12-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
20-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
09-03-2017
Aktivni sastojci:
selamectin, sarolaner
Dostupno od:
Zoetis Belgium SA
ATC koda:
QP54AA55
INN (International ime):
selamectin, sarolaner
Terapijska grupa:
Gatos
Područje terapije:
Antiparasitários produtos, insecticidas e repelentes, Macrocyclic lactones, , combinações
Terapijske indikacije:
Para gatos com, ou em risco, infestações parasitárias misturadas por carrapatos e pulgas, piolhos, ácaros, nemátodos gastrointestinais ou heartworm. O medicamento veterinário é indicado exclusivamente quando o uso contra carrapatos e um ou mais dos outros parasitas alvo são indicados ao mesmo tempo.
Proizvod sažetak:
Revision: 4
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2017-02-08
Uputa o lijeku
19
B. FOLHETO INFORMATIVO
20
FOLHETO INFORMATIVO
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA
GATOS ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA
GATOS >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA
GATOS >5–10 KG
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO
NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO
RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos
lotes:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solução para unção punctiforme para
gatos ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg solução para unção punctiforme para
gatos >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg solução para unção punctiforme para
gatos >5–10 kg
selamectina / sarolaner
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada dose unitária (pipeta) liberta:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Stronghold Plus solução para
unção punctiforme
Conteúdo da pipeta
(ml)
selamectina (mg)
sarolaner (mg)
Gatos ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Gatos >2,5–5 kg
0,5
30
5
Gatos >5–10 kg
1
60
10
EXCIPIENTES:
0,2 mg/ml de butilhidroxitolueno.
Solução para unção punctiforme.
Solução clara incolor a amarela.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por pulgas e
carraças, piolhos, ácaros,
nemátodes gastrointestinais ou dirofilaria. O medicamento
veterinário está indicado
especificamente quando o tratamento contra carraças e um ou mais dos
outros parasitas alvo
deve ser efetuado ao mesmo tempo.
ECTOPARASITAS:
−
Para o tratamento e prevenção das infestações por pulgas (
_Ctenocephalides _
spp.). O
medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de
eliminação das pulgas,
contra novas infestações durante 5 semanas. O medicamento
veterinário mata as pulgas
adultas antes d
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solução para unção punctiforme para
gatos ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg solução para unção punctiforme para
gatos >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg solução para unção punctiforme para
gatos >5–10 kg
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose unitária (pipeta) liberta:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Stronghold Plus solução para
unção punctiforme
Conteúdo da pipeta
(ml)
selamectina (mg)
sarolaner (mg)
Gatos ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
Gatos >2,5–5 kg
0,5
30
5
Gatos >5–10 kg
1
60
10
EXCIPIENTES:
0,2 mg/ml de butilhidroxitolueno.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução clara incolor a amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por pulgas e
carraças, piolhos, ácaros,
nemátodes gastrointestinais ou dirofilaria. O medicamento
veterinário está indicado
especificamente quando o tratamento contra carraças e um ou mais dos
outros parasitas alvo
deve ser efetuado ao mesmo tempo.
ECTOPARASITAS:
−
Para o tratamento e prevenção das infestações por pulgas (
_Ctenocephalides _
spp.). O
medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de
eliminação das pulgas,
contra novas infestações durante 5 semanas. O medicamento
veterinário mata as pulgas
adultas antes de porem ovos durante 5 semanas. Devido à sua ação
ovicida e larvicida, o
medicamento veterinário pode ajudar no controlo de infestações por
pulgas existentes no
meio ambiente a que o animal tem acesso.
−
O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de
tratamento da
dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
−
Tratamento das infestações por carraças. O medicamento veterinário
tem atividade
acaricida imediata e persistente durant
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