Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Dijabetes Mellitus, tip 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
odobren
2018-03-23
57 B. UPUTA O LIJEKU 58 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG filmom obložene tablete SEGLUROMET 2,5 MG/1000 mg filmom obložene tablete SEGLUROMET 7,5 MG/850 mg filmom obložene tablete SEGLUROMET 7,5 MG/1000 mg filmom obložene tablete ertugliflozin /metforminklorid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanj a, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi 1. Što je Segluromet i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Segluromet 3. Kako uzimati Segluromet 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Segluromet 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je SEGLUROMET i za što se koristi Što je SEGLUROMET Segluromet sadrži dvije djelatne tvari, ertugliflozin i metformin, koje pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici“. Ti lijekovi se uzimaju kroz usta i služe za liječenje šećerne bolesti. - Ertugliflozin pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori suprijenosnika natrija i glukoze 2 (engl. sodium glucose co -transporter-2, SGLT2). - Metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi. Za što se SEGLUROMET KORISTI - Segluromet sni žava razinu šećera u krvi u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina) koji boluju od šećerne bolesti tipa 2. - Također može pomoći spriječiti zatajenje srca u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa 2. - Segluromet se može uzimati umjesto zasebnih tableta ertugliflozina i metformina. - Segluromet se može uzimati samostalno ili Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Segluromet 2,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Segluromet 7,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Segluromet 2,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži ertugliflozin-L-piroglutamatnu kiselin u u količini koja odgovara 2,5 mg ertugliflozina i 850 mg metforminklorida. Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži ertugliflozin-L-piroglutamatnu kiselin u u količini koja odgovara 2,5 mg ertugliflozina i 1000 mg metforminklorida. Segluromet 7,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži ertugliflozin-L-piroglutamatnu kiselin u u količini koja odgovara 7 ,5 mg ertugliflozina i 850 mg metforminklorida. Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži ertugliflozin-L-piroglutamatnu kiselin u u količini koja odgovara 7 ,5 mg ertugliflozina i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Segluromet 2,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Bež, ovalna, filmom obložena tableta dimenzija 18 x 10 mm, s utisnutom oznakom „ 2.5/850 “ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Ružičasta , ovalna, filmom obložena tableta dimenzija 19,1 x 10,6 mm, s utisnutom oznakom „ 2.5/1000 “ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Segluromet 7,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Tamnosmeđa , ovalna, filmom obložena tableta dimenzija 18 x 10 mm, s utisnutom oznakom „ 7.5/850 “ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Segluromet 7,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Crvena, ovalna, filmom obložena tableta dimenzija 19,1 x 10,6 mm, s utisnutom oznakom „ 7.5/1000 “ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 3 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Segluromet je indici Pročitajte cijeli dokument