Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Hypertension
HypertensionTreatment de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes. Cardiovasculaire preventionReduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients avec:manifeste de la maladie cardiovasculaire athérothrombotique (antécédents de maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique); ou de type 2 diabète sucré avec documenté dommages d'organe-cible.
Revision: 29
Autorisé
1998-12-11
35 B. NOTICE 36 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Pritor 20 mg comprimés telmisartan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Pritor et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pritor 3. Comment prendre Pritor 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Pritor 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PRITOR ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Pritor appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle. Pritor bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle. PRITOR EST UTILISÉ pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes. « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n’a pas de cause connue. Lorsqu’elle n’est pas traitée, l’hypertension artérielle peut causer des lésions vasculaires au niveau de certains organes et peut parfois entraîner des défaillances cardiaques, une insuffisance card Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pritor 20 mg comprimés Pritor 40 mg comprimés Pritor 80 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pritor 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan. Pritor 40 mg comprimés Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan. Pritor 80 mg comprimés Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé de 20 mg contient 84 mg de sorbitol (E420). Chaque comprimé de 40 mg contient 169 mg de sorbitol (E420). Chaque comprimé de 80 mg contient 338 mg de sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Pritor 20 mg comprimés Comprimé rond blanc de 2,5 mm, gravé du code ‘50H’ sur une face et du logo du laboratoire sur l’autre face. Pritor 40 mg comprimés Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H’ sur une face. Pritor 80 mg comprimés Comprimé ovale blanc de 4,6 mm gravé du code ‘52H’ sur une face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant : • une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique) ou • un diabète de type 2 avec une atteinte d’organe cible documentée 3 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Traitement de l’hypertension essentielle _ La dose habituellement efficace est de 40 mg par jour en une prise. Chez certains patients, une posologie quotidienne de 20 mg peut toutefois être suffisante. Dans les cas où la pression artérielle n’est pas contrôlée à la posologie usuelle, la dose de telmisartan peut être augmentée jusqu’à une dose maximale de 80 mg en une prise par jour. Le telmisartan peut également être associé Pročitajte cijeli dokument