Pregabalin Zentiva
Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
19-03-2024
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
27-07-2015
Aktivni sastojci:
Pregabalin
Dostupno od:
Zentiva, k.s.
ATC koda:
N03AX16
INN (International ime):
pregabalin
Terapijska grupa:
Antiepileptika,
Područje terapije:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Terapijske indikacije:
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Proizvod sažetak:
Revision: 15
Status autorizacije:
Autorisiert
Datum autorizacije:
2015-07-17
Uputa o lijeku
59
B. PACKUNGSBEILAGE
60
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Zentiva beachten?
3.
Wie ist Pregabalin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei
Erwachsenen zur Behandlung
von Epilepsie und generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN
Mit Pregabalin Zentiva werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die
durch Schädigungen der
Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen können
durch viele verschiedene
Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose.
Der empfundene Schmerz kann
dabei mit heiß, brennend, pochend, einschießend, st
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Svojstava lijeka
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin Zentiva 25 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva 50 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva 75 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva 100 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva 150 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva 200 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva 225 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva 300 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pregabalin Zentiva 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 47,57 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 7,5 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva 150 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Lactose-Monohydrat.
3
Pregabalin Zentiva 200 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva 225 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 22,5 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva 300 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 30 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Pregabalin Zentiva 25 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel mit hellgrauem Obert
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