Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pregabaline
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Van anti-epileptica,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Neuropathische painPregabalin Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. EpilepsyPregabalin Sandoz is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. Gegeneraliseerde Angst DisorderPregabalin Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Revision: 17
Erkende
2015-06-19
73 B. BIJSLUITER 74 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PREGABALINE SANDOZ 25 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE SANDOZ 50 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE SANDOZ 75 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE SANDOZ 100 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE SANDOZ 150 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE SANDOZ 200 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE SANDOZ 225 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE SANDOZ 300 MG HARDE CAPSULES pregabaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pregabaline Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREGABALINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pregabaline Sandoz behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwasssenen. PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN : Pregabaline Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook gepaard g Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Sandoz 25 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 50 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 75 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 100 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 150 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 200 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 225 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 300 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pregabaline Sandoz 25 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline. Pregabaline Sandoz 50 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline. Pregabaline Sandoz 75 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline. Pregabaline Sandoz 100 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline. Pregabaline Sandoz 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline. Pregabaline Sandoz 200 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline. Pregabaline Sandoz 225 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline. Pregabaline Sandoz 300 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Pregabaline Sandoz 25 mg harde capsules Lichtgeelbruine, opake dop en romp, capsulemaat 4 (14,3 mm x 5,3 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder. Pregabaline Sandoz 50 mg harde capsules Lichtgele, opake dop en romp, capsulemaat 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder. Pregabaline Sandoz 75 mg harde capsules Rode, opake dop en witte, opake romp, capsulemaat 4 (14,3 mm x 5,3 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder. 3 Pregabaline Sandoz 100 mg harde capsules Rode, opake dop en romp, capsulemaat 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder. Pregabaline Sandoz 150 mg harde capsules Witte, opake dop en romp, capsulemaat 2 (18,0 mm x 6,4 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder. Pregabaline Sandoz 200 mg harde capsules Lichtoranje, opake dop en romp, capsulemaat 1 (19 Pročitajte cijeli dokument