Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pregabaliini
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Epilepsialääkkeet,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Accord on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Accord on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.
Revision: 15
valtuutettu
2015-08-28
79 B. PAKKAUSSELOSTE 80 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PREGABALIN ACCORD 25 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN ACCORD 50 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN ACCORD 75 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN ACCORD 100 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN ACCORD 150 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN ACCORD 200 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN ACCORD 225 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN ACCORD 300 MG KAPSELI, KOVA pregabaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pregabalin Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Accord -kapseleita 3. Miten Pregabalin Accord -kapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pregabalin Accord -kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PREGABALIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pregabalin Accord kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla. Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu Tällä lääkkeellä hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä neuropaattista kipua voivat aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu. Potilas voi kuvailla kipuaan kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi, teräväksi, kouristavaksi, särkeväksi, kihelmöiväksi, Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Accord 25 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 50 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 100 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 150 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 200 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 225 mg kovat kapselit Pregabalin Accord 300 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pregabalin Accord 25 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia. Pregabalin Accord 50 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia. Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia. Pregabalin Accord 100 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia. Pregabalin Accord 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia. Pregabalin Accord 200 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia. Pregabalin Accord 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia. Pregabalin Accord 300 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. Pregabalin Accord 25 mg kovat kapselit Valkoinen läpikuultamaton / valkoinen läpikuultamaton, koko 4, kova liivatekapseli, jonka kansiosassa on merkintä ”PG” ja runko-osassa merkintä ”25”. Kapseli on noin 14,4 mm pitkä. Pregabalin Accord 50 mg kovat kapselit Valkoinen läpikuultamaton / valkoinen läpikuultamaton, koko 3, kova liivatekapseli, jonka kansiosassa on merkintä ”PG” ja runko-osassa merkintä ”50”. Kapseli on noin 15,8 mm pitkä. Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit Punainen läpikuultamaton / valkoinen läpikuultamaton, koko 4, kova liivatekapseli, jonka kansiosassa on merkintä ”PG” ja runko-osassa merkintä ”75”. Kapseli on noin 14,4 mm pitkä. Pregabalin Accord 100 mg kovat kapselit 3 Punainen läpikuultamaton / punainen läpikuultamaton, koko 3, kova liivatekapseli, jon Pročitajte cijeli dokument