Olanzapine Teva
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
25-09-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
01-03-2013
Aktivni sastojci:
olanzapina
Dostupno od:
Teva B.V.
ATC koda:
N05AH03
INN (International ime):
olanzapine
Terapijska grupa:
Psicolépticos
Područje terapije:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Terapijske indikacije:
AdultsOlanzapine está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la continuación de la terapia en pacientes que han demostrado una primera respuesta al tratamiento. La olanzapina está indicada para el tratamiento de moderada a grave episodio maníaco. En pacientes cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina, la olanzapina está indicada para la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar.
Proizvod sažetak:
Revision: 30
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2007-12-12
Uputa o lijeku
85
B. PROSPECTO
86
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA TEVA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
OLANZAPINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
OLANZAPINA TEVA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
OLANZAPINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
OLANZAPINA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
OLANZAPINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
olanzapina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
_-_
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
_-_
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
_-_
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
_-_
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olanzapina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Teva
3.
Cómo tomar Olanzapina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OLANZAPINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Teva contiene el principio activo Olanzapina. Olanzapina
Teva pertenece al grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las
siguientes enfermedades.
_-_
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son,oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren
estas enfermedades pueden encontrarse,
además, deprimidas con ansiedad o tensas.
_-_
Trastorno maniaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación o euforia.
Olanzapina Teva ha demostrado prevenir la recurrencia de estos
síntomas en pacientes con trastorno bip
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Teva 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de
olanzapina.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 71,3 mg de lactosa.
Olanzapina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 68,9 mg de lactosa.
Olanzapina Teva 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de
olanzapina.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 103,3 mg de lactosa.
Olanzapina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olanzapina.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 137,8 mg de lactosa.
Olanzapina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de olanzapina.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 206,7 mg de lactosa.
Olanzapina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olanzapina.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 275,5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARM
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