Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
memantiinvesinikkloriid
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine hydrochloride
Muud dementsusevastased ravimid
Alzheimeri tõbi
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.
Revision: 7
Volitatud
2012-11-22
B. PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MEMANTINE MERZ 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Memantiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Memantine Merz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Memantine Merz’t kasutamist 3. Kuidas Memantine Merz’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Memantine Merz’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MEMANTINE MERZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE KUIDAS MEMANTINE MERZ TOIMIB Memantine Merz sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Memantine Merz kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Merz kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Memantine Merz toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. MILLEKS MEMANTINE MERZ’T KASUTATAKSE Memantine Merz’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MEMANTINE MERZ’T KASUTAMIST ÄRGE VÕTKE MEMANTINE MERZ’T - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Memantine Merz´t kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoo Pročitajte cijeli dokument
LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kahvatukollane kuni kollane, ovaalne, murdejoonega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst. Annustamine Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes kontrollib regulaarselt ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele. Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust. Seejärel tuleb memantiini kliinilist kasu ja patsiendi taluvust ravile uuesti hinnata regulaarselt vastavalt kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist saadav kasu on soodne ja patsient talub ravi memantiiniga. Memantiinravi katkestamist tuleks kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei esine või kui patsient ei talu ravi. _Täiskasvanud _ Doosi tiitrimine Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul järgmiselt: 1. nädal (1….7. päev): Patsient peab võtma pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (5 mg) ööpäevas 7 päeva. 2. nädal (8….14. päev): Patsient peab võtma ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10 mg) ööpäevas 7 päeva. 3. nädal (15….21. päev): Patsient peab võtma poolteist 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) ööp Pročitajte cijeli dokument