Memantine Merz

Страна: Европейски съюз

Език: естонски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

memantiinvesinikkloriid

Предлага се от:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

АТС код:

N06DX01

INN (Международно Name):

memantine hydrochloride

Терапевтична група:

Muud dementsusevastased ravimid

Терапевтична област:

Alzheimeri tõbi

Терапевтични показания:

Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.

Каталог на резюме:

Revision: 7

Статус Оторизация:

Volitatud

Дата Оторизация:

2012-11-22

Листовка

B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MEMANTINE MERZ 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Memantiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Memantine Merz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Memantine Merz’t kasutamist
3.
Kuidas Memantine Merz’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Memantine Merz’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MEMANTINE MERZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
KUIDAS MEMANTINE MERZ TOIMIB
Memantine Merz sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Memantine Merz kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus
on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis
osalevad õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekandes. Memantine Merz kuulub ravimite gruppi,
mida nimetatakse
NMDA-retseptorite antagonistideks. Memantine Merz toimib nendele
NMDA-retseptoritele,
parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
MILLEKS MEMANTINE MERZ’T KASUTATAKSE
Memantine Merz’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve
raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MEMANTINE MERZ’T KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE MEMANTINE MERZ’T
-
kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Memantine Merz´t kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga
-
kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoo

Данни за продукта

LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg
memantiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kahvatukollane kuni kollane, ovaalne, murdejoonega õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele
ja ravile spetsialiseerunud
arst.
Annustamine
Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes
kontrollib regulaarselt ravimi
võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Memantiini taluvust ja annustamist tuleb
regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast
ravi algust. Seejärel tuleb memantiini
kliinilist kasu ja patsiendi taluvust ravile uuesti hinnata
regulaarselt vastavalt kehtivatele
ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist saadav
kasu on soodne ja patsient talub ravi
memantiiniga. Memantiinravi katkestamist tuleks kaaluda siis, kui
terapeutilist efekti enam ei esine
või kui patsient ei talu ravi.
_Täiskasvanud _
Doosi tiitrimine
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete
riski, tuleb säilitusannuse
saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas
esimese 3 nädala jooksul järgmiselt:
1. nädal (1….7. päev):
Patsient peab võtma pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (5
mg) ööpäevas 7 päeva.
2. nädal (8….14. päev):
Patsient peab võtma ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10
mg) ööpäevas 7 päeva.
3. nädal (15….21. päev):
Patsient peab võtma poolteist 10 mg õhukese polümeerikattega
tabletti (15 mg) ööp�