Memantine Accord

Država: Europska Unija

Jezik: finski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
16-12-2013

Aktivni sastojci:

memantiinihydrokloridia

Dostupno od:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC koda:

N06DX01

INN (International ime):

memantine

Terapijska grupa:

Muut dementia-lääkkeet

Područje terapije:

Alzheimerin tauti

Terapijske indikacije:

Alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Proizvod sažetak:

Revision: 7

Status autorizacije:

valtuutettu

Datum autorizacije:

2013-12-03

Uputa o lijeku

                                51
B.
PAKKAUSSELOSTE
52
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEMANTINE ACCORD 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Accord
-valmistetta
3.
Miten Memantine Accord -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Memantine Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEMANTINE ACCORD
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN MEMANTINE ACCORD VAIKUTTAA
Memantine Accord sisältämä vaikuttava aine on
memantiinihydrokloridi.
Memantine Accord
kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on
niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin
kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine Accord
kuuluu niin sanottujen NMDA-
reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine Accord
vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja
parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
MIHIN MEMANTINE ACCORD -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Memantine Accord
on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien
potilaiden
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT M
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Memantine Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 183,13 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pitkänomainen, jakouurteinen päällystetty tabletti,
jonka toisella puolella on jakouurteen
jakamana merkintä ”MT” ja toisella puolella jakouurteen jakamana
merkintä ”10”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka tulee
valvoa sitä. Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on
hoitaja, joka valvoo potilaan lääkkeen
ottamista säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien
ohjeiden mukaisesti. Memantiinin
siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin
kolmen kuukauden kuluessa hoidon
aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon
siedettävyys on arvioitava
säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.
Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan
kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää
memantiinihoidon hyvin. Hoidon
lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole
tai jos potilas ei siedä hoitoa.
_Aikuiset_
Annoksen titraus
Enintään 20 mg vuorokaudessa. Haittavaikutusten vaaran
vähentämiseksi ylläpitoannokseen on
siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa
ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Viikko 1 (päivät 1-7):
Potilaan tulee ottaa puolet 10 mg kalvopäällysteisestä tabletist
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci memantiinihydrokloridia

memantiinihydrokloridia

ATC koda N06DX01

N06DX01

Proizvođač ili nositelj Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (International ime) memantine

memantine

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 16-12-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 16-12-2013

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Memantine Accord memantiinihydrokloridia

Memantine Accord memantiinihydrokloridia

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Memantine Accord