Levitra
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-12-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
04-12-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
29-03-2016
Aktivni sastojci:
Vardenafil
Dostupno od:
Bayer AG
ATC koda:
G04BE09
INN (International ime):
vardenafil
Terapijska grupa:
Urológicos
Područje terapije:
Disfuncion erectil
Terapijske indikacije:
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La disfunción eréctil es la incapacidad de lograr o mantener una erección peneana suficiente para un rendimiento sexual satisfactorio. En orden para que Levitra para ser eficaz, es necesaria la estimulación sexual. Levitra no está indicado para su uso por las mujeres.
Proizvod sažetak:
Revision: 33
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2003-03-06
Uputa o lijeku
50
B. PROSPECTO
51
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVITRA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
vardenafilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levitra y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levitra
3.
Cómo tomar Levitra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levitra
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LEVITRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levitra contiene vardenafilo, un principio activo del grupo de
medicamentos denominados inhibidores
de la fosfodiesterasa 5, los cuales se utilizan para tratar la
disfunción eréctil en hombres adultos, una
condición que consiste en la dificultad para conseguir o mantener una
erección.
Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas
para conseguir o mantener
una erección. Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o
a una mezcla de ambas.
Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y de los
vasos sanguíneos provocan que
no haya suficiente sangre en el pene para obtener y mantener la
erección.
Levitra solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado. Este
medicamento reduce la acción
de una sustancia natural en el organismo que evita la erección.
Levitra permite obtener una erección
con una duración suficiente para mantener una relación sexual
satisfactoria.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVITRA
NO TOME LEVITRA
-
Si es alérgico a var
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levitra 5 mg comprimidos recubiertos con película
Levitra 10 mg comprimidos recubiertos con película
Levitra 20 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 5 mg comprimidos recubiertos con película contiene
5 mg de vardenafilo (como
hidrocloruro).
Cada comprimido de 10 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 10 mg de vardenafilo
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de 20 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 20 mg de vardenafilo
(como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levitra 5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos de color naranja, con la cruz de BAYER en una
cara y un 5 en la otra.
Levitra 10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos de color naranja, con la cruz de BAYER en una
cara y un 10 en la otra.
Levitra 20 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos de color naranja, con la cruz de BAYER en una
cara y un 20 en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La
disfunción eréctil es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una relación sexual
satisfactoria.
Para que Levitra sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en hombres adultos _
La dosis recomendada es de 10 mg, tomados a demanda, aproximadamente
de 25 a 60 minutos antes
de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la
dosis se puede aumentar a 20 mg o
disminuir a 5 mg. La dosis máxima recomendada es de 20 mg. La pauta
máxima de dosificación
recomendada es de una vez al día. Levitra puede tomarse con o sin
alimentos. El inicio de su acción
farmacológica puede retrasarse si se toma con una comida con un alto
cont
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