Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)

Država: Europska Unija

Jezik: hrvatski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
23-09-2013

Aktivni sastojci:

irbesartana

Dostupno od:

Zentiva k.s.

ATC koda:

C09CA04

INN (International ime):

irbesartan

Terapijska grupa:

Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina

Područje terapije:

Hipertenzija

Terapijske indikacije:

Liječenje esencijalne hipertenzije. Liječenje zatajenja bubrega u bolesnika s hipertenzijom i tip-2 dijabetesa kao dio antihipertenzivnih lijekova proizvoda shema.

Proizvod sažetak:

Revision: 28

Status autorizacije:

odobren

Datum autorizacije:

2007-01-19

Uputa o lijeku

                                103
B. UPUTA O LIJEKU
104
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
IRBESARTAN ZENTIVA 75 MG TABLETE
irbesartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
▪
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
▪
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
▪
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
▪
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Irbesartan Zentiva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Irbesartan Zentiva
3.
Kako uzimati Irbesartan Zentiva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Irbesartan Zentiva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IRBESARTAN ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Irbesartan Zentiva pripada skupini lijekova koja se naziva antagonisti
receptora angiotenzina II.
Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i koja se veže na
receptore u krvnim žilama te uzrokuje
njihovo sužavanje. To dovodi do povišenja krvnog tlaka. Irbesartan
Zentiva sprječava vezanje
angiotenzina II na te receptore uzrokujući opuštanje krvnih žila i
sniženje krvnog tlaka. Irbesartan
Zentiva usporava slabljenje bubrežne funkcije u bolesnika koji imaju
povišen krvni tlak i boluju od
šećerne bolesti tipa 2.
Irbesartan Zentiva se primjenjuje u odraslih bolesnika za
▪
liječenje visokog krvnog tlaka (_esencijalne hipertenzije_)
▪
zaštitu bubrega u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju
povišeni krvni tlak i
laboratorijski dokazanu oslabljenu bubrežnu funkciju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IRBESARTAN ZENTIVA
NEMOJTE UZIMATI IRBESARTAN ZENTIVA
▪
ako ste ALERGIČNI na irbesartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
▪
ako ste TRUDNI VI
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
_ _
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Irbesartan Zentiva 75 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 75 mg irbesartana.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 15,37 mg laktoze hidrata po
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do gotovo bijela, bikonveksna, ovalna tableta, s utisnutom
oznakom srca na jednoj i brojem
2771 na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Irbesartan Zentiva je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije
u odraslih.
Također je indiciran za liječenje bubrežne bolesti u odraslih
bolesnika s hipertenzijom i šećernom
bolešću tipa 2 u sklopu antihipertenzivne terapije (vidjeti dijelove
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja iznosi 150
mg jedanput na dan, s hranom ili
bez nje. Doza od 150 mg lijeka Irbesartan Zentiva jedanput na dan
općenito osigurava bolju kontrolu
krvnog tlaka u razdoblju od 24 sata nego doza od 75 mg. Međutim, u
bolesnika na hemodijalizi i u
bolesnika starijih od 75 godina može se razmotriti započinjanje
terapije dozom od 75 mg.
U bolesnika u kojih se bolest ne može dostatno kontrolirati dozom od
150 mg jedanput na dan, doza
lijeka Irbesartan Zentiva može se povećati na 300 mg ili se mogu
dodati drugi antihipertenzivi (vidjeti
dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1) . Pokazalo se da dodavanje diuretika
poput hidroklorotiazida ostvaruje
aditivan učinak s lijekom Irbesartan Zentiva (vidjeti dio 4.5).
U hipertenzivnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenje
treba započeti sa 150 mg irbesartana
jedanput na dan i dozu titrirati do 300 mg jedanput na dan, što je
doza održavanja koja se preporučuje
za liječenje bubrežne bolesti.
Dokaz koristi lijeka Irbesartan Zentiva na bubrežnu funkciju u
hipertenzivnih bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2 zasniva se na ispitivanjima u kojima se irbesartan
prema potrebi uzimao kao dopuna
ostaloj antih
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci irbesartana

irbesartana

ATC koda C09CA04

C09CA04

Proizvođač ili nositelj Zentiva k.s.

Zentiva k.s.

INN (International ime) irbesartan

irbesartan

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 28-09-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 28-09-2022

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Irbesartan Zentiva irbesartana

Irbesartan Zentiva irbesartana

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)