Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Fentanüül citrate
Takeda Pharma A/S
N02AB03
fentanyl
Valuvaigistid
Pain; Cancer
Instanyl on näidustatud läbimurdevalu raviks täiskasvanutel, kes juba saavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu. Läbimurrevalu on vahelduv valu ägenemine, mis esineb muidu kontrollitud püsiva valu taustal. Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.
Revision: 36
Volitatud
2009-07-20
90 B. PAKENDI INFOLEHT 91 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE INSTANYL 50 MIKROGRAMMI/ANNUSES NINASPREI, LAHUS INSTANYL 100 MIKROGRAMMI/ANNUSES NINASPREI, LAHUS INSTANYL 200 MIKROGRAMMI/ANNUSES NINASPREI, LAHUS fentanüül ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Instanyli kasutamist 3. Kuidas Instanyli kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Instanyli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INSTANYL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Instanyl sisaldab toimeainet fentanüül ja kuulub tugevate valuvaigistite klassi, mida nimetatakse opioidideks. Opioidid toimivad sel teel, et blokeerivad ajusse suunduvad valuaistingud. Instanyl toimib kiiresti, seetõttu kasutatakse seda läbilöögivalu raviks täiskasvanud patsientidel, kes juba saavad valu raviks opioide. Läbilöögivalu on äkiline täiendav valu, mis tekib hoolimata sellest, et te olete võtnud oma tavalist opioidi sisaldavat valuvaigistit. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE INSTANYLI KASUTAMIST INSTANYLI EI TOHI KASUTADA - kui te olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul. Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Instanyli kasutada, sest see võib suurendada riski, et tei Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus Instanyl 100 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 1 ml sisaldab fentanüültsitraati koguses, mis vastab 500 mikrogrammile fentanüülile. 1 annus (100 mikroliitrit) sisaldab 50 mikrogrammi fentanüüli. Instanyl 100 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 1 ml sisaldab fentanüültsitraati koguses, mis vastab 1000 mikrogrammile fentanüülile. 1 annus (100 mikroliitrit) sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli. Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 1 ml sisaldab fentanüültsitraati koguses, mis vastab 2000 mikrogrammile fentanüülile. 1 annus (100 mikroliitrit) sisaldab 200 mikrogrammi fentanüüli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, lahus (ninasprei). Selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Instanyl on näidustatud läbilöögivalu raviks täiskasvanutele, kes juba saavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu tõttu. Läbilöögivalu on lühiajaline äge valu, mis tekib muidu stabiilselt ravitud valu foonil. Säilitusravi opioididega saavad patsiendid on patsiendid, kes on kasutanud ühe nädala vältel või kauem morfiini suu kaudu vähemalt 60 mg ööpäevas, fentanüüli transdermaalselt vähemalt 25 mikrogrammi tunnis, oksükodooni vähemalt 30 mg ööpäevas, hüdromorfooni suu kaudu vähemalt 8 mg ööpäevas või mõne muu opioidi ekvianalgeetilist annust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi võib alustada ja see peab hiljem toimuma arsti järelevalve all, kes omab kogemusi vähihaigete valuravis opioididega. Arstid peavad alati arvestama fentanüüli kuri- ja väärtarvitamise, sõltuvuse ja üleannustamise võimalusega (vt lõik 4.4). Annustamine Iga patsiendi annus tuleb individuaalselt tiitrida nii, et see tagaks adekvaatse analgeesia minimaalsete kõrvaltoimete juures. Annu Pročitajte cijeli dokument