Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazono hidrochloridas
Takeda Pharma A/S
A10BG03
pioglitazone
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Pioglitazone yra nurodyta kaip antra arba trečia eilutė, gydant 2 tipo cukriniu diabetu, kaip aprašyta toliau:kaip monotherapy:suaugusiųjų pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija. kaip dual žodžiu terapija kartu su:metforminas, suaugusiųjų pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant maksimaliai toleruojama dozė monotherapy su metforminas;a sulfonilkarbamido dariniai, tik suaugusiems pacientams, kurie rodo, nepakantumas metforminas arba kuriam metforminas yra kontraindikuotinas, su nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant maksimaliai toleruojama dozė monotherapy su sulfonilkarbamido dariniai;kaip trijų burnos terapija kartu su:metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai, suaugusiųjų pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant dual žodžiu terapija. Pioglitazone taip pat nurodė, kartu su insulinui, 2 tipo cukrinis diabetas suaugusiems pacientams su nepakankama glycaemic kontroliuoti insulino kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija. Inicijavus terapija su pioglitazone, pacientai turėtų būti peržiūrimas po trijų iki šešių mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus HbA1c). Pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, pioglitazone turėtų būti nutrauktas. Atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos pioglitazone yra išlaikoma.
Revision: 28
Panaikintas
2000-10-11
33 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 34 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI GLUSTIN 15 MG TABLETĖS GLUSTIN 30 MG TABLETĖS GLUSTIN 45 MG TABLETĖS pioglitazonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Glustin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Glustin 3. Kaip vartoti Glustin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Glustin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GLUSTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Glustin sudėtyje yra pioglitazono. Tai yra vaistas nuo diabeto, vartojamas suaugusiųjų 2-ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti, kai metforminas netinka arba nėra pakankamai veiksmingas. Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės. Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Glustin padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną. Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Glustin veikia. Glustin gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz., metforminu, sulfonilkarbamidu ar insulinu), kurie nepakankamai veiksmingai kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLUSTIN GLUSTIN VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glustin 15 mg tabletės Glustin 30 mg tabletės Glustin 45 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Glustin 15 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje tabletėje yra 92,87 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių). Glustin 30 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje tabletėje yra 76,34 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių). Glustin 45 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje tabletėje yra 114,51 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Glustin 15 mg tabletės Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje ženklinta skaičiumi “15”, AD4 kitoje. Glustin 30 mg tabletės Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, plokščios, vienoje pusėje ženklinta skaičiumi “30“, AD4 kitoje. Glustin 45 mg tabletės Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, plokščios, vienoje pusėje ženklinta skaičiumi “45”, AD4 kitoje. Neberegistruotas vaistinis preparatas 3 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kaip nurodyta žemiau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistas gydant 2 tipo cukrinį diabetą: MONOTERAPIJA - suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo jų negalima gydyti metforminu TERAPIJA DVIEM GERIAMAISIAIS PREPARATAIS, t. y. kartu su - metforminu, suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymo vien didžiausia toleruojama metformino doze metu gliukozės kiekis Pročitajte cijeli dokument