Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
L'Azilsartan médoxomil
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Hypertension
Edarbi est indiqué pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes.
Revision: 10
Autorisé
2011-12-07
33 B. NOTICE 34 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EDARBI 20 MG COMPRIMÉS EDARBI 40 MG COMPRIMÉS EDARBI 80 MG COMPRIMÉS azilsartan médoxomil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Edarbi et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Edarbi 3. Comment prendre Edarbi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Edarbi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE EDARBI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Edarbi contient une substance active appelée azilsartan médoxomil et appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARAII). L’angiotensine II est une substance présente naturellement dans l’organisme, qui provoque la constriction des vaisseaux sanguins et donc l’augmentation de la pression artérielle. Edarbi inhibe cet effet, entraînant un relâchement des vaisseaux sanguins qui contribue à abaisser la pression artérielle. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) chez les patients adultes (âgés de plus de 18 ans). Une diminution de votre tension artérielle sera mesurable dans les 2 semaines suivant le début du traitement et l’effet maximal sera observé dans les 4 semaines. 2. QU Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Edarbi 20 mg comprimés Edarbi 40 mg comprimés Edarbi 80 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Edarbi 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 20 mg d’azilsartan médoxomil (sous forme de potassium). Edarbi 40 mg comprimés Chaque comprimé contient 40 mg d’azilsartan médoxomil (sous forme de potassium). Edarbi 80 mg comprimés Chaque comprimé contient 80 mg d’azilsartan médoxomil (sous forme de potassium). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Edarbi 20 mg comprimés Comprimé rond blanc à blanc cassé de 6,0 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 20 » sur l’autre face. Edarbi 40 mg comprimés Comprimé rond blanc à blanc cassé de 7,6 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 40 » sur l’autre face Edarbi 80 mg comprimés Comprimé rond blanc à blanc cassé de 9,6 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 80 » sur l’autre face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Edarbi est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie initiale recommandée chez l’adulte est de 40 mg une fois par jour. La posologie peut être augmentée jusqu’à un maximum de 80 mg une fois par jour chez les patients dont la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée à une dose inférieure. Un effet antihypertenseur presque maximal est obtenu au bout de 2 semaines et l’effet maximal est atteint dans les 4 semaines. Si la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée avec Edarbi seul, une réduction supplémentaire peut être obtenue en administrant ce traitement en association avec d’autres 3 médicaments antihypertenseurs, notamment les diurétiques (tels que la chlortalidone et l’hydrochlorothiazide) et les inhibiteurs calciques (voir rubriques 4.3, 4.4, 4 Pročitajte cijeli dokument