Econor
Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-09-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
07-12-2018
Aktivni sastojci:
Valnemulin
Dostupno od:
Elanco GmbH
ATC koda:
QJ01XQ02
INN (International ime):
valnemulin
Terapijska grupa:
Pigs; Rabbits
Područje terapije:
Antiinfectives for systemic use
Terapijske indikacije:
PigsThe Behandlung und Vorbeugung der Schweine-Dysenterie. Der Behandlung der klinischen Anzeichen der porcinen proliferativen Enteropathie (ileitis). Die Prävention klinischer Anzeichen der porcinen Kolon spirochaetosis (colitis), wenn die Krankheit diagnostiziert wurde, in die Herde. Behandlung und Vorbeugung von enzootischer Pneumonie bei Schweinen. Bei der empfohlenen Dosierung von 10-12 mg / kg Körpergewicht sind Lungenläsionen und Gewichtsverlust reduziert, aber eine Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae ist nicht ausgeschlossen. RabbitsReduction der Mortalität bei einem Ausbruch der Tierseuche Kaninchen Enteropathie (ERE). Die Behandlung sollte früh im Ausbruch begonnen werden, wenn das erste Kaninchen klinisch mit der Krankheit diagnostiziert wurde.
Proizvod sažetak:
Revision: 21
Status autorizacije:
Autorisiert
Datum autorizacije:
1999-03-12
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37
B.
PACKUNGSBEILAGE
38
GEBRAUCHSINFORMATION
ECONOR 50% ARZNEIMITTEL-VORMISCHUNG ZUR HERSTELLUNG VON
FÜTTERUNGSARZNEIMITTELN FÜR
SCHWEINE
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Valnemulinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Econor 50% Arzneimittel-Vormischung enthält Valnemulin in Form von
Valnemulinhydrochlorid.
Valnemulinhydrochlorid
532,5
mg/g
entsprechend Valnemulin
500 mg/g
SONSTIGE BESTANDTEILE
Hypromellose
Talkum
Weißes bis leicht gelbliches Pulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie.
Zur Behandlung klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen
Enteropathie (Ileitis)
Zur
Prävention
klinischer
Anzeichen
der
porcinen
intestinalen
Spirochätose
(Colitis),
wenn
die
Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde.
Zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des
Schweins. In der empfohlenen
Dosierung von 10 - 12 mg/kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und
Gewichtsverlust vermindert,
Infektionen mit
_Mycoplasma hyopneumoniae _
jedoch nicht beseitigt.
39
5.
GEGENANZEIGEN
Das Präparat darf nicht an Schweine verabreicht werden, die
gleichzeitig Ionophore erhalten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen nach der Anwendung von Econor treten hauptsächlich bei
Rassen und Kreuzungen
der Dänischen und/oder Schwedischen Landrasse auf.
Die bei diesen Schweinen am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen
waren Fieber, Appetitlosigkeit
sowie in schweren Fällen Koordinationsstörungen, Ataxien und
Festliegen. In den betroffenen Betrieben
zeigte ein Drittel der behandelten Schweine Nebenwirkungen, die
Mortalität betrug 1%. Bei einem
P
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Svojstava lijeka
1
ANHANG 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Econor 10% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine und
Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Econor enthält Valnemulin in Form von Valnemulinhydrochlorid.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
WIRKSTOFF
Valnemulin
hydrochlorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
entsprechend
Valnemulinbase
500 mg/g
100 mg/g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimitteln.
Weißes bis leicht gelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine und Kaninchen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
ECONOR 50%:
Zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie.
Zur Behandlung klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen
Enteropathie (Ileitis)
Zur
Prävention
klinischer
Anzeichen
der
porcinen
intestinalen
Spirochätose
(Colitis),
wenn
die
Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde.
Zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des
Schweines. In der empfohlenen
Dosierung von 10 - 12 mg/kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und
Gewichtsverlust vermindert,
Infektionen mit
_Mycoplasma hyopneumoniae _
jedoch nicht beseitigt.
ECONOR 10%:
Schweine:
Zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie.
Zur Behandlung klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen
Enteropathie (Ileitis)
Zur
Prävention
klinischer
Anzeichen
der
porcinen
intestinalen
Spirochätose
(Colitis),
wenn
die
Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde.
Zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des
Schweines. In der empfohlenen
Dosierung von 10 - 12 mg/kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und
Gewichtsverlust vermindert,
Infektionen mit
_Mycoplasma hyopneumoniae _
jedoch nicht beseitigt.
3
Kaninchen:
Reduktion der Mortalität bei einem Ausbruch d
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