Corlentor
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-10-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
12-10-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
25-02-2019
Aktivni sastojci:
ivabradina clorhidrato
Dostupno od:
Les Laboratoires Servier
ATC koda:
C01EB17
INN (International ime):
ivabradine
Terapijska grupa:
TERAPIA CARDIACA
Područje terapije:
Angina Pectoris; Heart Failure
Terapijske indikacije:
Tratamiento sintomático de la angina crónica estable pectorisIvabradine está indicado para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en la enfermedad arterial coronaria de adultos con ritmo sinusal normal y la frecuencia cardiaca ≥ 70 lpm. Ivabradine se indica:en los adultos incapaces de tolerar o con una contraindicación para el uso de beta-blockersor en combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo beta-bloqueador de dosis. Tratamiento de enfermedades crónicas del corazón failureIvabradine está indicado en la insuficiencia cardíaca crónica NYHA II a IV de la clase con disfunción sistólica, en los pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo el beta-bloqueador de terapia o cuando el tratamiento betabloqueante está contraindicado o no se tolera.
Proizvod sažetak:
Revision: 26
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2005-10-25
Uputa o lijeku
29
B. PROSPECTO
30
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CORLENTOR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
CORLENTOR 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ivabradina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Corlentor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Corlentor
3.
Cómo tomar Corlentor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Corlentor
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CORLENTOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Corlentor (ivabradina) es un medicamento para el corazón que sirve
para tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos que
no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados
beta-bloqueantes. También
se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes adultos
cuya enfermedad no está
completamente controlada con un beta-bloqueante.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual a
75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el
tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están
contraindicados o no se
toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”):
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede
cuando el corazón
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Corlentor 5 mg comprimidos recubiertos con película
Corlentor 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Corlentor 5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina
(en forma de clorhidrato).
_Excipiente con efecto conocido: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 63,91 mg de lactosa
monohidrato.
Corlentor 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina
(en forma de clorhidrato).
_Excipiente con efecto conocido: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 61,215 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Corlentor 5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película, de color salmón, oblongo,
ranurado por ambos lados, grabado
con “5” en una cara y
en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Corlentor 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película, de color salmón, triangular,
grabado con “7,5” en una cara y
en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho crónica estable en adultos
con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 lpm. Ivabradina está
indicada:
-
en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
-
o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis
óptima de beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con disfunción
sistólica, en p
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