Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
varenicline
Pfizer Europe MA EEIG
N07BA03
varenicline
Other nervous system drugs
Tabakas lietošana pārtraukta
Champix ir paredzēts smēķēšanas pārtraukšanai pieaugušajiem.
Revision: 38
Autorizēts
2006-09-25
114 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 115 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CHAMPIX 0,5 MG APVALKOTĀS TABLETES CHAMPIX 1 MG APVALKOTĀS TABLETES vareniclinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir CHAMPIX un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms CHAMPIX lietošanas 3. Kā lietot CHAMPIX 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt CHAMPIX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CHAMPIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO CHAMPIX satur aktīvo vielu vareniklīnu. CHAMPIX ir zāles, kas palīdz atmest smēķēšanu pieaugušajiem. CHAMPIX palīdz samazināt tieksmi smēķēt un abstinences simptomus, kas saistīti ar smēķēšanas pārtraukšanu. CHAMPIX var samazināt smēķēšanas baudu, ja tomēr smēķēsiet ārstēšanās laikā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CHAMPIX LIETOŠANAS NELIETOJIET CHAMPIX ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret vareniklīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms CHAMPIX lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. No pacientiem, kuri lieto CHAMPIX, ir saņemti ziņojumi par depresiju, domām par pašnāvību, pašnāvniecisku uzvedību un pašnāvības mēģinājumiem. Ja, lietojot CHAMPIX, Jums parādās satraukums, nomākts garastāvoklis, izmaiņas uzvedībā, kas Jums vai Jūsu ģimenei rada bažas, vai Jums parādās domas par pašnāvību vai pašn Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CHAMPIX 0,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 0,5 mg vareniklīna (vareniclinum) (tartrāta formā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete, 4 mm x 8 mm. Baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iespiests “_Pfizer_” un otrā pusē – “ CHX 0.5”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS CHAMPIX ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem kā līdzeklis smēķēšanas atmešanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā vareniklīna deva ir 1 mg divas reizes dienā pēc tam, kad 1 nedēļu veikta devas titrēšana, kā norādīts tabulā 1.–3. dienā 0,5 mg vienu reizi dienā 4.–7. dienā 0,5 mg divas reizes dienā No 8. dienas līdz terapijas beigām 1 mg divas reizes dienā Pacientam jānosaka diena, no kuras viņš vairs nesmēķēs. CHAMPIX parasti jāsāk lietot 1–2 nedēļas pirms šī datuma (skatīt 5.1. apakšpunktu). CHAMPIX jālieto 12 nedēļas. Lai uzturētu abstinenci pacientiem, kuri 12. nedēļas beigās ir sekmīgi atmetuši smēķēšanu, var apsvērt vēl viena 12 nedēļas ilga CHAMPIX kursa pa 1 mg divas reizes dienā nozīmēšanu (skatīt 5.1. apakšpunktu). Smēķēšanas pakāpenisku atmešanu, lietojot CHAMPIX, var apsvērt pacientiem, kuri nespēj vai nevēlas atmest smēķēšanu uzreiz. Pacientiem ir jāsamazina smēķēšanas biežums terapijas pirmo 12 nedēļu laikā un pilnībā jāatmet smēķēšana terapijas beigās. Pēc tam pacientiem vēl 12 nedēļas jāturpina lietot CHAMPIX - kas kopā veidos 24 terapijas nedēļas (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pacientiem, kuriem ir motivācija atmest smēķēšanu, bet tas nav izdevies iepriekšējā CHAMPIX terapijas kursa laikā vai arī ir bijis recidīvs, var palīdzēt vēl viens atmešanas mēģinājums, lietojot CHAMPIX (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pacientiem, kuri nepanes CHAMPIX nevēlamās blaku Pročitajte cijeli dokument