Cerenia
Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-08-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
18-08-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
08-07-2015
Aktivni sastojci:
citrato maropitant
Dostupno od:
Zoetis Belgium SA
ATC koda:
QA04AD90
INN (International ime):
maropitant
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Apparato digerente e metabolismo
Terapijske indikacije:
Cani compresse: per la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia. Per la prevenzione del vomito indotto dalla cinetosi. Per la prevenzione e il trattamento del vomito, in combinazione con Cerenia soluzione iniettabile e in combinazione con altre misure di supporto. Soluzione per injectionDogs:Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chemioterapia. Per la prevenzione del vomito tranne quello indotto dalla cinetosi. Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto. Per la prevenzione della nausea e del vomito perioperatori e miglioramento nel recupero dall'anestesia generale dopo l'uso della morfina agonista del recettore μ-oppiacei. Gatti: per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quella indotta dalla cinetosi. Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto.
Proizvod sažetak:
Revision: 21
Status autorizacije:
autorizzato
Datum autorizacije:
2006-09-28
Uputa o lijeku
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cerenia 16 mg compresse per cani
Cerenia 24 mg compresse per cani
Cerenia 60 mg compresse per cani
Cerenia 160 mg compresse per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ciascuna compressa contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o 160 mg di maropitant
come maropitant
citrato monoidrato.
ECCIPIENTI:
Ciascuna compressa contiene 0,075% p/p di Giallo Tramonto (E110) come
colorante.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa arancio chiaro.
Le compresse hanno una linea di frattura per facilitarne la divisione
in due metà; un lato è marcato
con le lettere “MPT” e con numeri che indicano la quantità di
maropitant, il retro non è marcato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
•
Per la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia.
•
Per la prevenzione del vomito indotto dalla cinetosi.
•
Per la prevenzione ed il trattamento del vomito, in associazione con
Cerenia soluzione
iniettabile e in combinazione con altre misure di supporto.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI, PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il vomito può essere associato a patologie gravi e molto debilitanti
comprese ostruzioni
gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare una appropriata
indagine diagnostica.
Cerenia compresse si è dimostrato efficace nel trattamento del
vomito, tuttavia quando la frequenza
del vomito è elevata, Cerenia somministrato per via orale può non
essere assorbito prima dell’evento
3
emetico successivo. Si raccomanda quindi di iniziare il trattamento
del vomito con Cerenia
soluzione iniettabile.
La buona pratica veterinaria indica che gli antiemetici dovrebbero
essere utilizzati assieme con altre
tecniche veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e
la fluido terapia mentre ci si occupa
di identificare le ca
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Svojstava lijeka
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cerenia 16 mg compresse per cani
Cerenia 24 mg compresse per cani
Cerenia 60 mg compresse per cani
Cerenia 160 mg compresse per cani
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
Ciascuna compressa contiene 16 mg , 24 mg , 60 mg o 160 mg di maropitant come maropitant citrato
monoidrato.
Eccipienti:
Ciascuna compressa contiene 0,075% p/p di Giallo Tramonto (E110) come colorante.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa arancio chiaro.
Le compresse hanno una linea di frattura per facilitarne la divisione in due metà; un lato è marcat o con
le lettere “MPT” e con nu meri che indicano la quantità di maropitant , il retro non è marcato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Specie di destinazione
Cani.
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
• Per la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia.
• Per la prevenzione del vomito indotto dalla cinetosi.
• Per la prevenzione ed il trattamento del vomito, in associazione con Cerenia s oluzione
i niettabile e in combinazione con altre misure di supporto.
4.3 Controindicazioni
Nessuna.
4.4 Avv ertenze speciali , per ciascuna specie di destinazione
Il vomito può essere associato a patologie gravi e molto debilitanti comprese ostruzioni
gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare una appropriata indagine diagnostica.
Cerenia compresse si è di mostrato efficace nel trattamento del vomito, tuttavia quando la frequenza del
vomito è elevata, Cerenia somministrato per via orale può non essere assorbito prima dell’evento
emetico successivo. Si raccomanda quindi di iniziare il trattamento del vomito con Cerenia soluzione
i niettabile .
La buona pratica veterinaria indica che gli antiemetici dovrebbero essere utilizzati assieme con altre
tecniche veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluido terapia mentre ci si occupa di
identif
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