LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Dostupno od:

Pharmathen S.A.

ATC koda:

J01MA12

INN (International ime):

LEVOFLOXACIN HEMIHIDRATO

Sastav:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Područje terapije:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino

Proizvod sažetak:

LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 frasco de 100 ml Revocado 13/02/2013 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 frasco de 50 ml Revocado 13/02/2013 Sin notificación de comercialización

Status autorizacije:

Autorizado 07/05/2012 / Revocado 13/02/2013

Uputa o lijeku

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEVOFLOXACINO
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MEDICAMENTO.
-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión y
para qué se utiliza
2.
Antes de usar Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para
perfusión
3.
Cómo usar Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para
perfusión
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
El
principio
activo
de
la
solución
para
perfusión
es
levofloxacino.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados antibióticos de tipo fluoroquinolona, que
destruyen bacterias.
LOS
ANTIBIÓTICOS
SE
UTILIZAN
PARA
TRATAR
INFECCIONES
BACTERIANAS
Y
NO
SIRVEN
PARA
TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO
GUARDE
NI
REUTILICE
ESTE
MEDICAMENTO.
SI
UNA
VEZ
FINALIZADO
EL
TRATAMIENTO
LE
SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Levofloxacino Pharmathen solución para perfusión se utiliza para el
tratamiento de infecciones
causadas por bacterias que son sensibles a levofloxacino. Su médico
decidirá si su infección se puede
tratar con

Svojstava lijeka

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino
(como hemihidrato).
Cada vial de 50 ml de solución para perfusión contiene 250 mg de
levofloxacino (como hemihidrato).
Cada vial de 100 ml de solución para perfusión contiene 500 mg de
levofloxacino (como hemihidrato).
Excipientes:
Cada ml de solución para perfusión contiene 0,15 mmol (3,54 mg) de
sodio (como cloruro).
50 ml de solución para perfusión contienen 7,70 mmol (177,10 mg) de
sodio (como cloruro).
100 ml de solución para perfusión contienen 15,40 mmol (354,20 mg)
de sodio (como cloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución amarillo-verdosa transparente sin partículas extrañas.
pH: 4,5 – 5,1
Osmolalidad: 290 mOsmol/kg ± 5%
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino Pharmathen solución para perfusión está indicado, en
adultos para los que la terapia
intravenosa se considera adecuada, para el tratamiento de las
siguientes infecciones cuando son
debidas a microorganismos sensibles al levofloxacino:
•
Neumonía adquirida en la comunidad
_(cuando se considera inapropiado el uso de agentes _
_antibacterianos que se recomiendan frecuentemente para el tratamiento
inicial de esta infección)_
•
Infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis.
•
Prostatitis bacteriana crónica.
•
Infecciones de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4).
Deben tenerse en consideración las recomendaciones oficiales sobre el
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino Pharmathen se administra mediante perfusión intravenosa
lenta
una o dos veces al día.
La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección así como
de la sensibilidad del patógeno
causal p