LEVOFLOXACINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino
  • Resumen del producto:
  • LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 frasco de 100 ml Revocado 13/ 02/ 2013 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO PHARMATHEN 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 frasco de 50 ml Revocado 13/ 02/ 2013 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 07/05/2012 / Revocado 13/02/2013
  • Número de autorización:
  • 73656
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Levofloxacino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto

Qué es Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión y para qué se utiliza

Antes de usar Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión

Cómo usar Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión

Posibles efectos adversos

Conservación de Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión

Información adicional

1.

QUÉ ES Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión Y PARA QUÉ SE

UTILIZA

principio

activo

solución

para

perfusión

levofloxacino.

Pertenece

grupo

medicamentos denominados antibióticos de tipo fluoroquinolona, que destruyen bacterias.

Los

antibióticos

se

utilizan

para

tratar

infecciones

bacterianas

y

no

sirven

para

tratar

infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

duración del tratamiento indicadas por su médico.

No

guarde

ni

reutilice

este

medicamento.

Si

una

vez

finalizado

el

tratamiento

le

sobra

antibiótico,

devuélvalo

a

la

farmacia

para

su

correcta

eliminación.

No

debe

tirar

los

medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Levofloxacino Pharmathen solución para perfusión se utiliza para el tratamiento de infecciones

causadas por bacterias que son sensibles a levofloxacino. Su médico decidirá si su infección se puede

tratar con este medicamento. Levofloxacino Pharmathen puede utilizarse para tratar infecciones de:

Pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía

Tracto urinario, incluyendo sus riñones o vejiga urinaria

Próstata, cuando ha tenido una infección de larga duración

Piel y debajo de la piel, incluyendo músculos. A veces se conoce como “tejidos blandos”.

2.

ANTES DE USAR Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión

No use Levofloxacino Pharmathen

Si es alérgico (hipersensible) a levofloxacino, a otros principios activos del mismo grupo de

antibióticos (quinolonas) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Si padece epilepsia, ya que el riesgo de sufrir “ataques” (convulsiones) es mayor.

Si alguna vez ha padecido trastornos en los tendones (p.ej. tendinitis) relacionados con el

tratamiento con un principio activo de la misma familia de antibióticos (fluoroquinolonas).

Si está embarazada o pretende quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia.

Si la solución para perfusión se ha recetado a niños o adolescentes en crecimiento. Ésta puede

dañar los cartílagos de sus huesos en crecimiento.

La solución sólo están indicada para adultos.

Informe a su médico si ha tenido cualquier problema con el uso de medicamentos en el pasado.

Tenga especial cuidado con Levofloxacino Pharmathen

Debe cumplirse el tiempo de perfusión recomendado de al menos 30 minutos para 250 mg o

60 minutos

para

500 mg

Levofloxacino

solución

para

perfusión.

Durante

tiempo

perfusión, debe examinarse al paciente por si se produce una fuerte taquicardia (latido rápido del

corazón) y una disminución temporal de la presión sanguínea. En casos raros, pueden producirse

problemas circulatorios como consecuencia de una caída profunda de la presión sanguínea.

Si ha sufrido anteriormente “ataques” o una lesión cerebral (como un accidente cerebrovascular o

una lesión cerebral grave). Asegúrese de que su médico conoce su historia clínica, de forma que

pueda proporcionarle los consejos adecuados.

Cuando se exponga a la luz solar o luz UV. No se exponga durante periodos innecesariamente

largos a la luz solar potente y no utilice lámparas solares o solarium. Su piel puede volverse más

sensible

mientras

utilice

este

medicamento

(puede

provocar

reacciones

tipo

quemaduras solares).

Si sufre dolor o inflamación en sus tendones, particularmente si usted es una persona de edad

avanzada

está

tomando

medicamentos

conocidos

como

corticosteroides

(cortisona

medicamentos

similares

usados

como

antiinflamatorios

varios

trastornos

como

asma,

enfermedades/reacciones alérgicas y artritis). Si presenta cualquier problema de tendones durante

o poco tiempo después de recibir este medicamento consulte a su médico inmediatamente y

mantenga en reposo el miembro afectado para evitar una lesión tendinosa. No tome la siguiente

dosis a menos que su médico se lo indique.

Si sufre diarrea grave, persistente y/o con sangre durante o después del tratamiento con este

medicamento.

Esto

puede

signo

inflamación

intestinal

grave

(colitis

pseudomembranosa) que puede producirse tras el tratamiento con antibióticos. Informe a su

médico

inmediatamente.

Podría

necesario

interrumpir

administración

iniciar

tratamiento específico.

Si posee antecedentes familiares o padece una anormalidad de un enzima del hígado llamado

glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (una enfermedad hereditaria rara). Los pacientes con

deficiencia de G6PD pueden ser propensos a presentar una destrucción de los glóbulos rojos

(hemólisis) cuando sean tratados con agentes antibióticos de la familia de las quinolonas.

Si padece una alteración del funcionamiento de los riñones. Los pacientes con una actividad renal

reducida (insuficiencia renal) pueden necesitar dosis menores que los pacientes con una actividad

renal normal.

Si está tomando cualquier medicamento que diluya la sangre (conocidos como anticoagulantes,

p.ej. warfarina).

Si posee antecedentes de enfermedades psiquiátricas. Informe a su médico inmediatamente si

experimenta una reacción psicótica.

Si ha tenido alguna vez síntomas debidos a daños de los nervios, como problemas de sensibilidad

o de movimiento en manos y pies, que son más fuertes por la noche.

Si ha tenido alguna vez problemas del corazón.

Si es diabético y recibe a la vez tratamiento con un medicamento oral que disminuye los niveles de

glucosa en sangre.

Si ha tenido alguna vez problemas del hígado. Si se desarrollan síntomas de enfermedad del

hígado como disminución del apetito, ictericia (color amarillo), orina oscura, picor o molestias

gastrointestinales, deberá suspender el tratamiento y contactar con su médico inmediatamente.

Si ha nacido o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (que se observa en

el ECG, registro de la actividad eléctrica del corazón), tiene un desequilibrio de sales en su sangre

(especialmente, niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), el ritmo de su corazón es muy

bajo (llamado ‘bradicardia’), tiene el corazón débil (insuficiencia del corazón), tiene un historial

de ataques al corazón (infartos de miocardio), es mujer o de edad avanzada o si está tomando otros

medicamentos que pueden producir cambios anormales en el ECG (ver sección

Uso de otros

medicamentos

Si presenta reacciones alérgicas a este medicamento. En este caso, interrumpa el tratamiento

inmediatamente y contacte con su médico o con un médico de urgencias.

Uso de otros medicamentos

Informe

médico

farmacéutico

está

utilizando

utilizado

recientemente

otros

medicamentos. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluso los medicamentos a base

de plantas.

Algunos medicamentos pueden interferir con su tratamiento o alterar los niveles en sangre de aquellos

medicamentos que esté tomando actualmente, así que asegúrese de comprobarlo con su médico o

farmacéutico antes de tomar cualquier otro medicamento ya sea prescrito por un médico o adquirido

receta

médica.

particular

informe

médico

toma

cualquiera

siguientes

medicamentos:

Antagonistas de la vitamina K como por ejemplo warfarina. En combinación con Levofloxacino

pueden producir un aumento de las hemorragias.

Teofilina (utilizada para tratar el asma) o fenbufeno o medicamentos similares (utilizados contra el

dolor reumático y la inflamación). Pueden aumentar el riesgo de aparición de “ataques”.

Probenecid (utilizado para prevenir la gota) o cimetidina (utilizada para tratar úlceras) reducen la

capacidad de los riñones para eliminar levofloxacino. Es poco probable que esto tenga alguna

relevancia clínica.

Ciclosporina (utilizada para tratar la psoriasis, dermatitis, reumatismo). El efecto de este sustancia

activa puede prolongarse si se utiliza en combinación con Levofloxacino.

Corticosteroides, a veces conocidos como esteroides – utilizados para la inflamación. Puede ser

más probable que tenga inflamación y/o rotura de sus tendones.

Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) – utilizados para el dolor y la inflamación,

como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno e indometacina. Es más probable que tenga un

ataque epiléptico si se toman junto con Levoflaoxacino Pharmathen.

Medicamentos que pueden alterar el ritmo de su corazón: medicamentos que pertenecen al grupo

de los antiarrítmicos (p.ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida,

ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los

macrólidos) y algunos antipsicóticos.

Uso de Levofloxacino Pharmathen con los alimentos y bebidas

Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento. Informe a su médico antes de que le

administren levofloxacino y siga sus instrucciones.

Embarazo y lactancia

tome

Levofloxacino Pharmathen

está

embarazada

está

amamantando

bebé.

Este

medicamento podría hacer daño al bebé.

Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia o alteraciones visuales pueden afectar su

capacidad para concentrarse y reaccionar. No conduzca, maneje maquinaria peligrosa o realice

actividades similares si siente que su capacidad para concentrarse y reaccionar está afectada.

Información importante sobre algunos de los componentes de Levofloxacino Pharmathen

Este medicamento contiene cloruro de sodio (sal). Los pacientes con dietas pobres en sodio y en casos

donde se requiera una restricción de líquidos, deben tener en cuenta que este medicamento contiene

0,15 mmol (ó 3,54 mg) de sodio por ml de solución para perfusión (un total de 7,70 mg de sodio en

50 ml, o un total de 15,40 mmol ó 354,20 mg de sodio en 100 ml).

3.

CÓMO USAR Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión

Levofloxacino Pharmathen se administra por vía intravenosa (mediante perfusión lenta en una vena) y

debe ser administrado por su médico o enfermera.

La dosis de levofloxacino depende del tipo y de la gravedad de su infección. Su médico o enfermera

decidirá cómo administrarle su medicamento.

La dosis en adultos y personas de edad avanzada con función renal normal es 250 mg - 500 mg una o

dos veces al día.

Su médico reducirá la dosis o la frecuencia con la que se administra levofloxacino si tiene algún

problema renal.

La duración del tratamiento se determinará según su estado clínico y su respuesta al tratamiento. Al

igual que con todos los agentes antibacterianos, el tratamiento con Levofloxacino Pharmathen deberá

continuarse hasta un mínimo de 2 a 3 días después de que la temperatura corporal haya vuelto a su

valor normal y los síntomas hayan remitido.

Una vez que haya mejorado su estado, puede cambiarse la forma en que se le administra su

tratamiento de perfusión en una vena a comprimidos administrados por vía oral a la misma dosis

diaria.

Si recibe más Levofloxacino Pharmathen del que debiera

Su médico o enfermera se asegurarán de que recibe la dosis correcta en una vena. Una sobredosis

accidental puede resultar en síntomas del sistema nervioso central tales como confusión, mareos,

alteración de la consciencia y ataques (convulsivos), y trastornos del corazón que posiblemente pueden

ocasionar un ritmo anormal del corazón. Consulte a su médico si considera que se le ha administrado

más Levofloxacino Pharmathen del que debiera.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o

llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la

cantidad tomada).

Si olvidó usar Levofloxacino Pharmathen

Si cree que no se le ha administrado una dosis consulte a su médico o enfermera. No debe recibir una

dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Pharmathen

Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento en una vena y pedirle que continúe el tratamiento

con Levofloxacino Pharmathen comprimidos.

Si aún no se siente bien al final del tratamiento prescrito, consulte a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos,

Levofloxacino Pharmathen puede producir efectos adversos,

aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos en esta sección se presentan con una

estimación de la frecuencia con la que pueden producirse.

Muy raramente, pueden ocurrir reacciones alérgicas graves. Éstas pueden ocurrir después de la

primera dosis o incluso después de haber interrumpido el tratamiento. Si sufre cualquiera de estos

efectos adversos mientras está tomando su medicamento, deje de tomar Levofloxacino Pharmathen

inmediatamente e informe a su médico o acuda al servicio de urgencias de hospital más cercano.

Los signos de una reacción alérgica son:

latido rápido del corazón, tensión arterial baja, dificultad para respirar, shock,

hinchazón de la cara, lengua y garganta, reacciones de la piel como hinchazón y rojez, problemas

de la sangre, úlceras en la boca, ojos, intestino y órganos genitales,

en algunas personas pueden aparecer problemas graves del hígado. Los signos de problemas del

hígado incluyen piel amarilla, orina oscura, dolor de estómago y pérdida de apetito,

dolor muscular inexplicable, debilidad muscular, calambres musculares.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Otros efectos adversos incluyen:

Efectos adversos frecuentes

Náuseas, diarrea.

Aumento de los niveles de los enzimas del hígado en la sangre.

Efectos adversos poco frecuentes

Picor y erupción cutánea.

Pérdida de apetito, trastornos gástricos (dispepsia), vómitos o dolor en la región abdominal.

Dolor de cabeza, mareos, somnolencia, alteraciones del sueño.

Aumento o disminución del número de glóbulos blancos.

Debilidad generalizada. Cualquier tratamiento antibacteriano que destruye ciertos gérmenes puede

resultar

desequilibrio

microorganismos

(bacterias/hongos)

encuentran

normalmente en el ser humano. Como consecuencia, podría aumentar el número de otras bacterias

u hongos, lo que en casos raros requiere tratamiento.

Efectos adversos raros

Reacciones alérgicas generales (reacciones anafilácticas/anafilactoides) (que en ocasiones pueden

producirse incluso después de la primera dosis y que pueden desarrollarse rápidamente en cuestión

de minutos u horas tras la toma) con síntomas tales como irritación y picor en la piel (urticaria),

estrechamiento de los bronquios y posiblemente problemas respiratorios graves, así como en casos

muy raros, hinchazón de la piel y de las membranas mucosas (p.ej. en la cara y garganta).

Diarrea con sangre que en muy raros casos puede ser indicativa de enterocolitis (inflamación de

los intestinos), incluyendo colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso).

Sensación de hormigueo, p.ej. en manos (parestesia), temblores, “ataques” (convulsiones) y

confusión.

Ansiedad, depresión, reacciones psicóticas, inquietud (agitación).

Latido anormalmente rápido del corazón, presión sanguínea anormalmente baja.

Dolor e inflamación de los tendones (tendinitis), dolor de las articulaciones o de los músculos.

Disminución del número de plaquetas en la sangre, que provoca una tendencia a presentar

hematomas y a sangrar con facilidad.

Efectos adversos muy raros

Caída repentina de la presión sanguínea o colapso circulatorio (shock), reacciones cutáneas leves,

aumento de la sensibilidad cutánea frente a la luz del sol y la luz ultravioleta.

Disminución muy acusada de los niveles de azúcar en sangre (hipoglicemia), lo que puede ser

especialmente importante en los pacientes que siguen un tratamiento para la diabetes. Ataques de

porfiria en pacientes con porfiria (una enfermedad metabólica muy rara).

Trastornos de la vista y del oído, trastornos del gusto y del olfato, entumecimiento, trastornos del

movimiento, incluyendo dificultades en la marcha.

Alucinaciones, reacciones psicóticas con riesgo de pensamientos o de acciones de suicidio.

Colapso circulatorio (shock similar al shock anafiláctico).

Rotura de tendones (p.ej. tendón de Aquiles), que puede producirse dentro de las 48 horas del

comienzo del tratamiento y que puede ser bilateral, debilidad muscular, que puede ser de especial

importancia en pacientes con miastenia gravis (una rara enfermedad del sistema nervioso).

Disminución

importante

número

glóbulos

blancos

(agranulocitosis),

produce

síntomas como fiebre recurrente o persistente, dolor de garganta y sensación de empeoramiento.

Inflamación del hígado, alteración de la función renal e insuficiencia renal ocasional debido a

reacciones alérgicas de los riñones (nefritis intersticial).

Fiebre, inflamación alérgica de los pequeños vasos sanguíneos o reacciones pulmonares alérgicas.

Casos aislados: efectos adversos aún más raros

Reacciones vesiculosas graves de la piel y las membranas mucosas (síndrome de Stevens-

Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) y eritema exudativo multiforme.

Ritmo del corazón anormalmente rápido, ritmo del corazón irregular que puede poner en peligro la

vida, alteración del ritmo del corazón (llamado ‘prolongación del intervalo QT”, observado en el

ECG, registro de la actividad eléctrica del corazón).

Trastornos musculares con lesión de las células musculares (rabdomiolisis).

Disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia) por lesión de las células de la

sangre, disminución del número de todos los tipos de células de la sangre.

Levofloxacino Pharmathen puede causar una disminución del número de glóbulos blancos y puede

disminuir su resistencia a una infección. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y

empeoramiento de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de

garganta, faringe, boca o problemas urinarios, debe acudir a su médico inmediatamente. Le

realizarán un análisis de sangre para comprobar una posible disminución de glóbulos blancos

(agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre su medicamento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Su médico o enfermera se asegurará de que Levofloxacino Pharmathen sea conservado correctamente.

Al igual que todos los medicamentos, debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

Conservar este medicamento su caja de cartón para protegerlo de la luz hasta su uso. No se requiere

protección de la luz durante la perfusión, o en los tres días siguientes a la extracción de su envase

exterior si se conserva bajo condiciones de luz interior. Una vez abierto el frasco para perfusión (el

tapón de caucho ha sido perforado) la solución debe usarse inmediatamente (durante las 3 horas

siguientes) para evitar cualquier contaminación bacteriana.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de

caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión

El principio activo es levofloxacino (como hemihidrato).

1 ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino. Cada vial de 50 ml de solución para

perfusión contiene 250 mg de levofloxacino y cada vial de 100 ml de solución para perfusión contiene

500 mg de levofloxacino.

Los demás componentes son:

Cloruro de sodio,

Ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y

Agua para inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino solución para perfusión se presenta en un vial de vidrio transparente tipo I sellado con

un tapón de caucho bromobutilo y una cápsula de cierre de de aluminio. Es una solución transparente

de color amarillo verdoso lista para su uso. Cada vial contiene 50 ó 100 ml de solución.

Formatos de envase:

Los frascos de 50 ml están disponibles en envases de 1, 5 y 20 unidades.

Los frascos de 100 ml están disponibles en envases de 1, 5 y 20 unidades.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str 153 51 Pallini

Attiki, Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la Unión Europea con los

siguientes nombres:

Reino Unido

Lovacin 5 mg/ml solution for infusion

España

Levofloxacino Pharmathen

Portugal

Levofloxacin Pharmathen

Para

cualquier

información

sobre

este

medicamento,

consulte

titular

autorización

comercialización.

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario

Este texto es un extracto de la ficha técnica o resumen de las características del producto de

Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión. Al determinar la conveniencia de uso en

un determinado paciente, el prescriptor debe estar familiarizado con la ficha técnica o resumen de las

características del producto.

Método de administración

La solución para perfusión está lista para su uso, y se debe administrar únicamente por perfusión

intravenosa lenta. El tiempo de perfusión debe ser de al menos 30 minutos para 250 mg (50 ml) o de al

menos

60 minutos

para

500 mg

(100 ml)

Levofloxacino

Pharmathen

5 mg/ml

solución

para

perfusión

(ver

“Tenga

especial

cuidado

Levofloxacino

Pharmathen”).

necesaria

protección frente a la luz durante el tiempo de perfusión.

Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura evite el riesgo de

contaminación microbiológica, la solución para perfusión debe usarse inmediatamente. Si no se usa

inmediatamente, los tiempos y condiciones en uso son responsabilidad del usuario (ver también

“Conservación de Levofloxacino Pharmathen solución para perfusión”).

Antes de administrar, se debe inspeccionar visualmente el producto para descartar la presencia de

partículas o coloración. Sólo debe usarse si la solución es amarillo verdoso, transparente y sin

partículas.

Para un solo uso. Desechar cualquier resto de solución no utilizada.

La eliminación de medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto

con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

Incompatibilidades

Levofloxacino Pharmathen 5 mg/ml solución para perfusión no debe mezclarse con heparina o

soluciones alcalinas (p.ej. hidrogenocarbonato sódico).

Este

medicamento

debe

mezclarse

ningún

otro

medicamento

excepto

aquellos

mencionados en la sección siguiente.

Mezcla con otras soluciones para perfusión

Este medicamento puede administrarse sólo o con alguna de las siguientes soluciones:

Solución de cloruro de sodio al 0,9%

Glucosa al 5% para inyección

Glucosa en solución de Ringer al 2,5%

Soluciones combinadas para nutrición parenteral (aminoácidos, carbohidratos, electrolitos).

Se han demostrado la compatibilidad química y física de Levofloxacino Solución para Perfusión en las

citadas soluciones durante 4 horas en condiciones ambientales.