LEVOFLOKSACIN LEK 5 mg/1 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

levofloksacin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

J01MA12

INN (International ime):

levofloksacin

Doziranje:

5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1 ml rastvora za infuziju sadrži; 5 mg levofloksacina (što odgovara 5,12 mg levofloksacin hemihidrata)

Jedinice u paketu:

1 polietilenska vrećica sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Levofloksacin Lek
5mg/ml
rastvor za infuziju
levofloksacin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i
na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledati dio 4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Levofloksacin Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti
Levofloksacin Lek
3.
Kako se Levofloksacin Lek uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Levofloksacin Lek
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Levofloksacin Lek i za šta se koristi
Naziv
Vašeg
lijeka
je
Levofloksacin
Lek.
Sadrži
aktivnu
supstancu
koja
se
zove
levofloksacin.
Levofloksacin pripada grupi lijekova koji se zovu antibiotici.
Levofloksacin je „kinolonski“ antibiotik.
Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju u Vašem
tijelu.
Levofloksacin Lek rastvor za infuziju se koristi za liječenje
infekcija:

pluća, kod ljudi s upalom pluća

mokraćnog sistema, uključujući infekcije bubrega ili mokraćnog
mjehura

prostate, ako imate dugotrajnu infekciju

kože i potkožnog tkiva, uključujući mišiće. To se ponekad naziva
„infekcija mekih tkiva“.
U posebnim slučajevima Levofloksacin Lek rastvor za infuziju može se
koristiti kako bi se smanjila
mogućnost dobivanja plućne bolesti zvane antraks ili pogoršanja
bolesti nakon izlaganja bakteriji koja
uzrokuje antraks.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti
Levofloksacin Lek
Nemojte primjenjivati Levofloksacin Lek ako:

ste
alergični
na
levofloksacin,
bilo
koje
druge
k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Levofloksacin Lek
5mg/ml
rastvor za infuziju
levofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1
ml
rastvora
za
infuziju
sadrži
5
mg
levofloksacina
(što
odgovara
5,12
mg/ml
levofloksacin
hemihidrata).
100 ml rastvora za infuziju sadrži 500 mg levofloksacina (što
odgovara 5,12 mg/ml levofloksacin
hemihidrata).
Pomoćne supstance s poznatim dejstvom:
1 ml rastvora za infuziju sadrži 0,15 mmol (3,5 mg) natrija (u obliku
hlorida)
100 ml rastvora za infuziju sadrži 15,4 mmol (354,2 mg) natrija (u
obliku hlorida))
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistri, zelenkasto–žuti rastvor, bez vidljivih čestica.
pH rastvora za infuziju je približno 4,8.
Osmolalnost rastvora za infuziju iznosi 280-340 mOsmol/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Levofloksacin Lek 5mg/ml rastvor za infuziju indicirana je za
liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
osoba (pogledati dijelove 4.4 i 5.1):
Izvanbolnički stečene pneumonije
Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva
Za
gore
navedene
infekcije
Levofloksacin
Lek
se
treba
primjenjivati
samo
kada
se
primjena
uobičajenih antimikrobnih lijekova ne smatra prikladnom za početak
liječenja.
Pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sistema (pogledati
dio 4.4)
Hronični bakterijski prostatitis
Inhalacijski antraks: postekspozicijska profilaksa i liječenje
(pogledati dio 4.4)
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibiotika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Levofloksacin Lek rastvor za infuziju se primjenjuje sporom
intravenoznom infuzijom jednom ili dva
puta
dnevno.
Doziranje
zavisi
od
vrste
i
težine
infekcije
te
osjetljivosti
uzročnika
za
kojeg
se
pretpostavlja da je uzrokovao infekciju. Nakon inicijalnog liječenja
intravenoznim preparatom, moguće
je liječenje lijekom Levofloksacin Lek dovršiti sa odgovarajućim
peroralnim oblikom u skladu sa
sažetkom karakteristika lijeka za filmom obložene tablete i u s