Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levofloksacin
Novartis BA d.o.o.
J01MA12
levofloksacin
5 mg/1 mL
rastvor za infuziju
1 ml rastvora za infuziju sadrži; 5 mg levofloksacina (što odgovara 5,12 mg levofloksacin hemihidrata)
1 polietilenska vrećica sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2017-03-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Levofloksacin Lek 5mg/ml rastvor za infuziju levofloksacin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne informacije. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati dio 4. U ovom uputstvu: 1. Šta je Levofloksacin Lek i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Levofloksacin Lek 3. Kako se Levofloksacin Lek uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Levofloksacin Lek 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Levofloksacin Lek i za šta se koristi Naziv Vašeg lijeka je Levofloksacin Lek. Sadrži aktivnu supstancu koja se zove levofloksacin. Levofloksacin pripada grupi lijekova koji se zovu antibiotici. Levofloksacin je „kinolonski“ antibiotik. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju u Vašem tijelu. Levofloksacin Lek rastvor za infuziju se koristi za liječenje infekcija: pluća, kod ljudi s upalom pluća mokraćnog sistema, uključujući infekcije bubrega ili mokraćnog mjehura prostate, ako imate dugotrajnu infekciju kože i potkožnog tkiva, uključujući mišiće. To se ponekad naziva „infekcija mekih tkiva“. U posebnim slučajevima Levofloksacin Lek rastvor za infuziju može se koristiti kako bi se smanjila mogućnost dobivanja plućne bolesti zvane antraks ili pogoršanja bolesti nakon izlaganja bakteriji koja uzrokuje antraks. 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Levofloksacin Lek Nemojte primjenjivati Levofloksacin Lek ako: ste alergični na levofloksacin, bilo koje druge k Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Levofloksacin Lek 5mg/ml rastvor za infuziju levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina (što odgovara 5,12 mg/ml levofloksacin hemihidrata). 100 ml rastvora za infuziju sadrži 500 mg levofloksacina (što odgovara 5,12 mg/ml levofloksacin hemihidrata). Pomoćne supstance s poznatim dejstvom: 1 ml rastvora za infuziju sadrži 0,15 mmol (3,5 mg) natrija (u obliku hlorida) 100 ml rastvora za infuziju sadrži 15,4 mmol (354,2 mg) natrija (u obliku hlorida)) Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistri, zelenkasto–žuti rastvor, bez vidljivih čestica. pH rastvora za infuziju je približno 4,8. Osmolalnost rastvora za infuziju iznosi 280-340 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Levofloksacin Lek 5mg/ml rastvor za infuziju indicirana je za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih osoba (pogledati dijelove 4.4 i 5.1): Izvanbolnički stečene pneumonije Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva Za gore navedene infekcije Levofloksacin Lek se treba primjenjivati samo kada se primjena uobičajenih antimikrobnih lijekova ne smatra prikladnom za početak liječenja. Pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sistema (pogledati dio 4.4) Hronični bakterijski prostatitis Inhalacijski antraks: postekspozicijska profilaksa i liječenje (pogledati dio 4.4) Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibiotika. 4.2 Doziranje i naČin primjene Levofloksacin Lek rastvor za infuziju se primjenjuje sporom intravenoznom infuzijom jednom ili dva puta dnevno. Doziranje zavisi od vrste i težine infekcije te osjetljivosti uzročnika za kojeg se pretpostavlja da je uzrokovao infekciju. Nakon inicijalnog liječenja intravenoznim preparatom, moguće je liječenje lijekom Levofloksacin Lek dovršiti sa odgovarajućim peroralnim oblikom u skladu sa sažetkom karakteristika lijeka za filmom obložene tablete i u s Lue koko asiakirja