Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N03AX14
LEVETIRACETAM
100 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
LEVETIRACETAM 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 1 ml Autorizado 14/12/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml Autorizado 14/12/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 300 ml con jeringa oral de 10 ml Autorizado 14/12/2011 Comercializado
Autorizado
2011-12-14
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM SANDOZ 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECEN A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Sandoz 3. Cómo tomar Levetiracetam Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de las crisis epilépticas). Levetiracetam se utiliza: en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad, las crisis mioclónicas (sacudidas tip Pročitajte cijeli dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene 100 mg de levetiracetam. Excipientes con efecto conocido: Cada ml contiene 300 mg de maltitol líquido, 2,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y 1,6 microgramos de alcohol bencílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Sandoz está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Sandoz está indicado como tratamiento concomitante: en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia, en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil, en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Crisis de inicio parcial_ La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la terapia concomitante es la misma, tal como se muestra a continuación. _Todas las indicaciones_ _Adultos_ _(≥18 años) y adolescentes (de_ _12 a_ _17 años) con un peso de 50 kg_ _o superior_ La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. No obstante, se puede administrar una dosis inicial más baja de 250 mg dos veces al día en base a la evaluación del médico de la reducción de las convulsiones frente a los posibles efectos adversos. Esta se puede aumentar a 500 mg dos veces al día después de Pročitajte cijeli dokument