Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
Exeltis Healthcare S.L
G03AA07
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
150+30 mikrogram
filmovertrukne tabletter
2020-08-12
16. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVERETTE 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31520 1. LÆGEMIDLETS NAVN Leverette 28 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 21 GULE FILMOVERTRUKNE TABLETTER (AKTIVE TABLETTER): 150 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogramethinylestradiol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 84,32 mg lactosemonohydrat. 7 HVIDE PLACEBOTABLETTER (INAKTIVE TABLETTER): Tabletten indeholder ingen aktive stoffer. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 89,50 mg lactose, Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet. Aktiv tablet: Gul, rund, med en diameter på 6 mm og en tykkelse på under 4 mm cirka. Placebotablet: Hvid, rund, med en diameter på 6 mm og en tykkelse på 3-4 mm cirka. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Leverette 28 skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til hvordan risikoen for VTE med Leverette 28 er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). _dk_hum_61799_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Administration Oral anvendelse. Dosering Sådan tages Leverette 28 Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på blisterkortet, hver dag på ca. samme tidspunkt. Der tages én tablet dagligt i 28 fortløbende dage. Hvert efterfølgende blisterkort påbegyndes efter 7 dage med indtagelse af placebotabletter. I denne placeboperiode vil der normalt indtræde en blødning. Blødningen starter sædvanligvis på anden- eller tredjedagen efter den sidste aktive tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste blisterkort påbegyndes. Sådan påbegyndes indtagelse af Leverette 28 Ingen forudgående indtagelse af hormonelle kontraceptiva (inden for den sidste måned) Tabletindtagelsen skal påbegyndes p Pročitajte cijeli dokument