Leverette 28 150+30 mikrogram filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Available from:

Exeltis Healthcare S.L

ATC code:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Dosage:

150+30 mikrogram

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2020-08-12

Summary of Product characteristics

16. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVERETTE 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31520
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Leverette 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
21 GULE FILMOVERTRUKNE TABLETTER (AKTIVE TABLETTER):
150 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogramethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder
84,32 mg lactosemonohydrat.
7 HVIDE PLACEBOTABLETTER (INAKTIVE TABLETTER):
Tabletten indeholder ingen aktive stoffer.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder
89,50 mg lactose,
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet.
Aktiv tablet: Gul, rund, med en diameter på 6 mm og en tykkelse på
under 4 mm cirka.
Placebotablet: Hvid, rund, med en diameter på 6 mm og en tykkelse på
3-4 mm cirka.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Leverette 28 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til hvordan risikoen for VTE med Leverette 28 er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_61799_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administration
Oral anvendelse.
Dosering
Sådan tages Leverette 28
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterkortet, hver dag på ca.
samme tidspunkt. Der tages én tablet dagligt i 28 fortløbende dage.
Hvert efterfølgende
blisterkort påbegyndes efter 7 dage med indtagelse af
placebotabletter. I denne
placeboperiode vil der normalt indtræde en blødning. Blødningen
starter sædvanligvis på
anden- eller tredjedagen efter den sidste aktive tablet og er muligvis
ikke ophørt, før næste
blisterkort påbegyndes.
Sådan påbegyndes indtagelse af Leverette 28

Ingen forudgående indtagelse af hormonelle kontraceptiva (inden for
den sidste måned)
Tabletindtagelsen skal påbegyndes p�