LETIZEN 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Cetirizine

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R06AE07

INN (International ime):

cetirizin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg cetirizindihidrohlorid

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-08-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LETIZEN
10 mg filmom obložena tableta
cetirizin
Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Letizen i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Letizen
3.
Kako uzimati Letizen?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Letizen?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LETIZEN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Cetirizin dihidrohlorid je aktivna supstanca lijeka Letizen.
Letizen je antialergijski lijek.
Kod odraslih i djece u dobi od 6 i više godina, Letizen je indiciran:
-
za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i
cjelogodišnjeg alergijskog
rinitisa
-
za ublažavanje koprivnjače.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LETIZEN
Nemojte uzimati Letizen:
-
ako imate tešku bolest bubrega (teško zatajivanje bubrega s
klirensom kreatinina nižim od 10
ml/min)
-
ako ste alergični na cetirizin dihidrohlorid, na bilo koju pomoćnu
supstancu (navedene u
odjeljku 6), na hidroksizin ili derivate piperazina (usko povezane
aktivne supstance drugih
lijekova).
Budite oprezni sa Letizenom
Ako ste bolesnik s narušenom funkcijom bubrega, molimo posavjetujte
se s ljekarom; ako je potrebno,
uzimat ćete manju dozu. Vaš ljekar će odrediti novu dozu.
Ako
imate
teškoća
s
mokrenjem
(poput
teškoća
s
leđnom
moždinom,
prostatom
ili
teškoća
s
mokraćnim mjehurom), molimo posavjetujte se s Vašim ljekarom.
Ukoliko imate epilepsiju ili rizik od napada (konvulzija), trebate se
posavjetovati s vašim ljekarom.
Nisu primijećene klinički signifikantne interakcije između alkohola
(kod razine u krvi od 0,5 promila (g/l)
što odgovara jednoj ča

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LETIZEN
10 mg
filmom obložena tableta
cetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg cetirizin dihidrohlorida,
što odgovara 8,42 mg cetirizina.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom:
-
laktoza: 72 mg/tableti
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su bijele boje, okrugle, lagano izbočene, s razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Letizen je indiciran kod odraslih osoba i pedijatrijskih bolesnika u
dobi od 6 godina i više:
-
za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i
cjelogodišnjeg alergijskog
rinitisa,
-
za ublažavanje simptoma hronične idiopatske urtikarije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
10mg jedanput dnevno (1 tableta)
Posebne populacije
Starije osobe
Podaci ne ukazuju na potrebu smanjivanja doze kod starijih osoba
ukoliko je funkcija njihovih bubrega
normalna.
Bolesnici s umjerenim do jakim ošte_ć_enjem funkcije bubrega
Nema
podataka
koji
bi
dokumentirali
odnos
između
djelotvornosti
i
sigurnosti
kod
bolesnika
s
oštećenom funkcijom bubrega. Budući da se cetirizin uglavnom
izlučuje putem bubrega (pogledati
odjeljak 5.2), u slučajevima kad se ne može primijeniti zamjenska
terapija potrebno je individualno
odrediti intervale doziranja sukladno bubrežnoj funkciji. Pritom
koristite sljedeću tablicu i prilagodite
dozu kako je navedeno. Kako biste koristili ovu tablicu za doziranje,
potrebno je odrediti bolesnikov
klirens kreatinina (CLcr) u ml/min. CLcr (ml/min) se može odrediti
pomoću određivanja serumskog
kreatinina (mg/dl) koristeći sljedeću formulu:
[140-dob (godine)] x težina(kg)
CLcr =
72 x kreatinin u serumu (mg/dl)
(x 0,85 za žene)
Prilagođavanje doziranja kod odraslih bolesnika s oštećenom
bubrežnom funkcijom
Skupina
Klirens kreatinina
(ml/min)
Doziranje i uČestalost
Normalno
�