Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Cetirizine
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
R06AE07
cetirizin
10 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg cetirizindihidrohlorid
10 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2017-08-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LETIZEN 10 mg filmom obložena tableta cetirizin Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati. Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Letizen i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Letizen 3. Kako uzimati Letizen? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Letizen? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LETIZEN I ZA ŠTA SE KORISTI? Cetirizin dihidrohlorid je aktivna supstanca lijeka Letizen. Letizen je antialergijski lijek. Kod odraslih i djece u dobi od 6 i više godina, Letizen je indiciran: - za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa - za ublažavanje koprivnjače. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LETIZEN Nemojte uzimati Letizen: - ako imate tešku bolest bubrega (teško zatajivanje bubrega s klirensom kreatinina nižim od 10 ml/min) - ako ste alergični na cetirizin dihidrohlorid, na bilo koju pomoćnu supstancu (navedene u odjeljku 6), na hidroksizin ili derivate piperazina (usko povezane aktivne supstance drugih lijekova). Budite oprezni sa Letizenom Ako ste bolesnik s narušenom funkcijom bubrega, molimo posavjetujte se s ljekarom; ako je potrebno, uzimat ćete manju dozu. Vaš ljekar će odrediti novu dozu. Ako imate teškoća s mokrenjem (poput teškoća s leđnom moždinom, prostatom ili teškoća s mokraćnim mjehurom), molimo posavjetujte se s Vašim ljekarom. Ukoliko imate epilepsiju ili rizik od napada (konvulzija), trebate se posavjetovati s vašim ljekarom. Nisu primijećene klinički signifikantne interakcije između alkohola (kod razine u krvi od 0,5 promila (g/l) što odgovara jednoj ča Læs hele dokumentet
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LETIZEN 10 mg filmom obložena tableta cetirizin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg cetirizin dihidrohlorida, što odgovara 8,42 mg cetirizina. Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: - laktoza: 72 mg/tableti Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Tablete su bijele boje, okrugle, lagano izbočene, s razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može dijeliti na jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Letizen je indiciran kod odraslih osoba i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 godina i više: - za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, - za ublažavanje simptoma hronične idiopatske urtikarije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje 10mg jedanput dnevno (1 tableta) Posebne populacije Starije osobe Podaci ne ukazuju na potrebu smanjivanja doze kod starijih osoba ukoliko je funkcija njihovih bubrega normalna. Bolesnici s umjerenim do jakim ošte_ć_enjem funkcije bubrega Nema podataka koji bi dokumentirali odnos između djelotvornosti i sigurnosti kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Budući da se cetirizin uglavnom izlučuje putem bubrega (pogledati odjeljak 5.2), u slučajevima kad se ne može primijeniti zamjenska terapija potrebno je individualno odrediti intervale doziranja sukladno bubrežnoj funkciji. Pritom koristite sljedeću tablicu i prilagodite dozu kako je navedeno. Kako biste koristili ovu tablicu za doziranje, potrebno je odrediti bolesnikov klirens kreatinina (CLcr) u ml/min. CLcr (ml/min) se može odrediti pomoću određivanja serumskog kreatinina (mg/dl) koristeći sljedeću formulu: [140-dob (godine)] x težina(kg) CLcr = 72 x kreatinin u serumu (mg/dl) (x 0,85 za žene) Prilagođavanje doziranja kod odraslih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom Skupina Klirens kreatinina (ml/min) Doziranje i uČestalost Normalno Læs hele dokumentet