LERCANIL 20 20 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lerkanidipin

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C08CA13

INN (International ime):

lerkanidipin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 20 mg lerkanidipinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

28 film tableta (1 PVC/ Al blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
LERKANIL 20
20 mg film tableta
lerkanidipin
Pro_Č_itajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što po_Č_nete
uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.
_-_
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
_-_
U slu_č_aju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
_-_
Ovaj lijek je propisan isklju_č_ivo Vama i ne smijete ga davati
drugima. Može im naškoditi, _č_ak i
ako su simptomi njihove bolest isti kao i Vaši.
_-_
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedne u ovom uputstvu (vidjeti dio 4).
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Lercanil 20 i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Lercanil 20
3.
Kako uzimati Lercanil 20
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lercanil 20
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LERCANIL 20 I ZA ŠTA SE KORISTI
Lercanil 20, lerkanidipin hidrohlorid, pripada grupi lijekova zvanih
blokatori kalcijevih kanala (derivati
dihidropiridina) koji snižavaju krvni pritisak.
Lercanil 20 se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska, koji
je poznat kao hipertenzija kod odraslih
starijih od 18 godina (ne preporučuje se djeci mlađoj od 18 godina).
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE LERCANIL
20
Ne uzimajte Lercanil 20
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na lerkanidipin hidrohlorid ili
neki drugi sastojak Lercanil 20
tableta,
-
ako imate određena srčana oboljenja:
-
nekontrolisano zatajenje rca
-
opstrukciju protoka krvi iz srca
-
nestabilnu anginu (anginu pri mirovanju ili progresivno rastuću)
-
unutar mjesec dana od srčanog udara,
-
ako imate teške probleme sa jetrom ili bubrezima
-
ako uzimate lijekove koji se inhibitori CYP3A4 izoenzima
-
antifugalni lijekovi (kao što su ketokonazol ili itrakonazol)
-
makrolidnim antibioticima (kao što su eritromicin ili troleandomicin)
-
anim antiviralni lijekovi (kao što je ritonavir).
-
ako uzimate bilo koji drugi lijek koji se naziva ciklosporim (koriste
se nakon trensplan

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LERKANIL 20
20 mg film tableta
lerkanidipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 20 mg lerkanidipin hidrohlorida (što
odgovara količini od 18,8 mg lerkanidipina).
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Jedna Lercanil 20 film tableta sadrži 60 mg laktoza monohidrata.
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Roze, okrugle, bikonveksne film tablete, sa diobenom crtom na jednoj
strani.
Tableta se može podijeliti na jednake doze
4. KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijske indikacije
Lerkanidipin hidrohlorid je kod odraslih namijenjen liječenju blage
do umjerene esencijalne hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza iznosi 10 mg oralno jednom dnevno najmanje 15 minuta
prije jela. Doza se može
povećati na 20 mg zavisno od pacijentovog odgovora.
Doza se titrira postepeno jer može biti potrebno oko 2 sedmice prije
nego što maksimalni antihipertenzivni
efekat lijeka postane vidljiv.
Neki pacijenti koji ne postižu adekvatnu kontrolu sa jednim
antihipertenzivnim lijekom mogu imati koristi od
uzimanja lerkanidipin hidrohlorida sa beta blokatorom (atenololom),
diuretikom (hidrohlorotiazidom) ili
inhibitorom angiotenzin konvertirajućeg enzima (kaptoprilom ili
enaprilom).
Obzirom da je krivulja odgovora pri dozama od 20-30 mg strma, nije
vjerovatno da će se efikasnost
poboljšati pri većim dozama, a nuspojave mogu porasti.
Stariji pacijenti: iako farmakokinetički podaci i klinička iskustva
sugerišu da nema potrebe prilagođavati
dnevne doze, treba se oprezno pristupiti kada započinjete terapiju na
starijim pacijentima.
OšteČenje funkcije bubrega ili jetre: potreban je poseban oprez kada
se terapija započinje kod pacijenata
sa blagom do umjerenom renalnom ili hepatičkom insuficijencijom. Iako
ove grupe pacijenata mogu
tolerisati uobičajenu preporučenu dozu, potreban je oprez kod
povećanja doze na 20 mg dnevno.
Antihipertenzivni efekat može biti po