LERCANIL 10 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lerkanidipin

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C08CA13

INN (International ime):

lerkanidipin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg lerkanidipin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

90 film tableta (9 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lercanil 10
10 mg, film tablete, lerkanidipin
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
U slučaju da imate dodatnih pitanja , obratite se Vašem ljekaru ili
apotekaru.
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi simptomi isti kao i Vaši.
Ako primjetite bilo koji neželjeni efekat, obavijestite o tome svog
ljekara ili farmaceuta.
To uključuje svaki neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4 .
Šta sadrži uputstvo:
1.
Šta je Lercanil 10 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete uzmati Lercanil 10
3.
Kako uzimati Lercanil 10
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Lercanil 10
6.
Sadržaj pakovanje i ostale informacije
1. Štaje Lerkanil 10 i za šta se koristi
Lerkanil 10, lerkanidipin hidrohlorid, pripada grupi lijekova zvanih
blokatori kalcijumovih kanala (
dihidropiridin derivati) koji liječe visok krvni pritisakLercanil 10
se koristi za tretman visokog krvnog
pritiska kod odraslih osoba starijih od 18 godina. Ne preporučuje se
primjena kod djece mlađe od 18
godina.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Lerkanil 10
Nemojte uzimati Lercanil 10
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na lerkanidipin hidrohlorid ili
neki od pomoćnih sastojaka
Lerkanil 10 tableta
-
ako ste preosjetljivi na lijekove slične Lercanil 10 tabletama( kao
što su amlodipin, nikardipin,
felodipin, izradipin, nifedipin ili lacidipin),
-
ako imate određena srčana oboljenja, poput:
o
nekontrolisane srčane insuficijencije,
o
opstrukcije protoka krvi iz srca,
o
nestabilne angine (anginu pri mirovanju ili progresivno rastuću) i
o
infarkta miokarda, unutar mjesec dana.
-
Ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima ili jetrom,
-
Ako uzimate lijekoveinhibitore CYP#A$ izoenzime:
o
Antifungalne lijekove, poput ketokonazola ili itrakonazola,
o
Makrolidne antibi

Svojstava lijeka

1
Rezime karateristika lijeka
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Lercanil 10
10 mg
Film tableta
lerkanidipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 10 mg lerkanidipin hidrohlorida
(ekvivalentno 9,4 mg lerkanidipina).
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna film tableta sadrži 30 mg laktoze monohidrat.
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete.
Žute, okrugle, bikonveksne tablete sa diobenom crtom na jednoj
strani.
Diobena crta služi samo da se tableta prepolovi radi lakšeg gutanja
a ne da se podjeli na
jednake dijelove.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lerkanidipin hidrohlorid je indiciran za liječenje blage do umjerene
esencijalne hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena doza iznosi 10 mg per os jednom dnevno najmanje 15 minuta
prije jela. Doza se
može povećati na 20 mg zavisno od pacijentovog odgovora.
Doza se titrira postepeno jer može biti potrebno oko 2 sedmice prije
nego što maksimalni
antihipertenzivni efekat lijeka postane vidljiv.
Neki pacijenti koji ne postižu adekvatnu kontrolu sa jednim
antihipertenzivnim lijekom mogu
imati
koristi
od
uzimanja
lerkanidipin
HCl
sa
beta
blokatorom
(atenololom),
diuretikom
(hidrohlorotiazidom)
ili
inhibitorom
angiotenzin
konvertirajućeg
enzima
(kaptoprilom
ili
enaprilom).
Obzirom da je krivulja odgovora pri dozama od 20-30 mg strma, nije
vjerovatno da će se
efikasnost poboljšati pri većim dozama, a nuspojave mogu porasti.
Stariji pacijenti: iako farmakokinetički podaci i klinička iskustva
sugerišu da nema potrebe
prilagođavati dnevne doze, treba se oprezno pristupiti kada se
terapija uključuje starijim
pacijentima.
Renalna ili hepatiČka insuficijencija: potreban je poseban oprez kada
se terapija započinje
kod pacijenata sa blagom do umjerenom renalnom ili hepatičkom
insuficijencijom. Iako ove
grupe
pacijenata
mogu
tolerisati
uobičajenu
preporučenu
dozu,
potreban
je
oprez
kod
povećanja doze na 20 mg dnevno. Antihipertenzivni efekat može bi