Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LERCANIDIPINHYDROCHLORID
Accord Healthcare B.V.
C08CA13
lercanidipine hydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
2022-03-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LERCANIDIPINE ACCORD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LERCANIDIPINE ACCORD 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER lercanidipinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Lercanidipine Accord 3. Sådan skal du bruge Lercanidipine Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lercanidipine Accord, lercanidipinhydrochlorid, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes calciumkanalblokkere (dihydropyridin-derivater), som sænker blodtrykket. Lercanidipine Accord anvendes til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne over 18 år (det frarådes til børn eller unge under 18 år). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LERCANIDIPINE ACCORD _ _ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE LERCANIDIPINE ACCORD - hvis du er allergisk over for lercanidipinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lercanidipine Accord (angivet i punkt 6). - hvis du lider af visse hjertesygdomme: ▪ ubehandlet hjertesvigt ▪ karforsnævringer ved hjertet ▪ ustabile smerter i brystet (brystsmerter ved hvile eller som gradvist forværres) ▪ har haft et hjertetilfælde i lø Pročitajte cijeli dokument
23. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LERCANIDIPINE "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 32201 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lercanidipine "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 9,4 mg lercanidipin. Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 18,8 mg lercanidipin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 39 mg lactosemonohydrat. 20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 78 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med "LT1" på den ene side og delekærv på den anden side. Tablettens diameter er ca. 6,5 mm. 20 mg Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med "LT2" på den ene side og delekærv på den anden side. Tablettens diameter er ca. 8,5 mm. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at synke. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. _dk_hum_64992_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lercanidipine "Accord" er indiceret til voksne til behandling af mild til moderat essentiel hypertension. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosering er 10 mg oralt en gang daglig mindst 15 minutter før måltider. Doseringen kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons. Dosistitrering skal være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger, inden den maksimale antihypertensive virkning er tydelig. Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af et enkelt antihypertensivum, kan have gavn af en kombination af Lercanidipine "Accord" og et beta- adrenoceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum (hydrochlorthiazid) eller en ACE- hæmmer (captopril eller enalapril). Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem 20-30 mg, Pročitajte cijeli dokument