Lercanidipine "Accord" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

C08CA13

INN (International Name):

lercanidipine hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2022-03-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LERCANIDIPINE ACCORD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LERCANIDIPINE ACCORD 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lercanidipinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lercanidipine Accord
3.
Sådan skal du bruge Lercanidipine Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lercanidipine Accord, lercanidipinhydrochlorid, tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes
calciumkanalblokkere (dihydropyridin-derivater), som sænker
blodtrykket. Lercanidipine Accord
anvendes til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne
over 18 år (det frarådes til børn
eller unge under 18 år).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LERCANIDIPINE ACCORD
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE LERCANIDIPINE ACCORD
-
hvis du er allergisk over for lercanidipinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Lercanidipine Accord (angivet i punkt 6).
-
hvis du lider af visse hjertesygdomme:
▪
ubehandlet hjertesvigt
▪
karforsnævringer ved hjertet
▪
ustabile smerter i brystet (brystsmerter ved hvile eller som gradvist
forværres)
▪
har haft et hjertetilfælde i lø

Produktets egenskaber

23. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERCANIDIPINE "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32201
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipine "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid
svarende til 9,4 mg
lercanidipin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid
svarende til
18,8 mg lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 39 mg lactosemonohydrat.
20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 78 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med "LT1" på
den ene side og
delekærv på den anden side. Tablettens diameter er ca. 6,5 mm.
20
mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med "LT2"
på den ene side og
delekærv på den anden side. Tablettens diameter er ca. 8,5 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
synke. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_dk_hum_64992_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lercanidipine "Accord" er indiceret til voksne til behandling af mild
til moderat essentiel
hypertension.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosering er 10 mg oralt en gang daglig mindst 15
minutter før måltider.
Doseringen kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients
respons.
Dosistitrering skal være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af en kombination af Lercanidipine
"Accord" og et beta-
adrenoceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum
(hydrochlorthiazid) eller en ACE-
hæmmer (captopril eller enalapril).
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg,