Lekofen 200 mg/500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen paracetamol

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE51

INN (International ime):

ibuprofen paracetamol

Doziranje:

200 mg + 500 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg paracetamola

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, GrčkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-467385863-01]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-467385863-02]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-467385863-03]; 16 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-467385863-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-467385863-05]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-467385863-06] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Datum autorizacije:

2020-02-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LEKOFEN 200 MG/500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen/paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je LEKOFEN i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LEKOFEN
3.
Kako uzimati LEKOFEN
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LEKOFEN
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEKOFEN I ZA ŠTO SE KORISTI
LEKOFEN
sadrži
dvije
djelatne
tvari
(koje
čine
da
lijek
djeluje).
To
su
ibuprofen
i
paracetamol.
Ibuprofen pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL).
NSAIL djeluju tako da ublažavaju bol, smanjuju oticanje i snižavaju
povišenu tjelesnu
temperaturu.
Paracetamol je analgetik koji na drugačiji način od ibuprofena
ublažava bolove i snižava
povišenu tjelesnu temperaturu. Ovaj je lijek osobito prikladan za
bolove koji zahtijevaju
snažnije ublažavanje boli od samoga ibuprofena ili paracetamola.
LEKOFEN
se
koristi
za
privremeno
ublažavanje
blage
do
umjerene
boli
povezane
s
migrenom, glavoboljom, boli u leđima, menstrualnom boli, zuboboljom,
reumatskom boli i
boli u mišićima, simptomima prehlade i gripe, grloboljom i
vrućicom.
LEKOFEN se koristi u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKOFEN
NEMOJTE U

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LEKOFEN 200 mg/500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg
paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Bijele do gotovo bijele, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija
19,7 mm x 9,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za privremeno ublažavanje blage do umjerene boli povezane s migrenom,
glavoboljom, bolom u leĎima,
bolom tijekom menstruacije, zuboboljom, reumatskom i mišićnom boli,
simptomima prehlade i gripe,
grloboljom i vrućicom. Ovaj je lijek osobito prikladan za bol koja
zahtijeva jaču analgeziju od samoga
ibuprofena ili paracetamola.
LEKOFEN je indiciran u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Bolesnik se treba obratiti liječniku ako simptomi traju ili se
pogoršaju ili ako je lijek potreban više od 3
dana.
Nuspojave
se
mogu
minimizirati
primjenom
najniže
učinkovite
doze
tijekom
najkraćeg
vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
ODRASLI: Uzeti jednu tabletu do tri puta na dan s vodom. Interval
izmeĎu pojedinačnih doza treba biti
najmanje šest sati.
Ako pojedinačne doze od jedne tablete ne kontroliraju simptome, mogu
se uzeti najviše dvije tablete do tri
puta na dan. Interval izmeĎu pojedinačnih doza treba biti najmanje
šest sati.
Maksimalna doza je šest tableta (1200 mg ibuprofena, 3000 mg
paracetamola) unutar 24 sata.
H A L M E D
29 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
STARIJE OSOBE
Nije potrebna posebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.4).
Starije su osobe pod većim rizikom od ozbiljnih posljedica nuspojava.
Ako se NSAIL smatra nužnim,
potrebno je koristiti najnižu djelotvornu dozu kroz najkraće moguće
vrijeme. Bolesnika je potrebno
redovito pratiti zbog gastrointestinalnog krvarenja tijekom terapije
NSAIL-om.
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Nije namijenjeno primj