País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen paracetamol
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
M01AE51
ibuprofen paracetamol
200 mg + 500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg paracetamola
bez recepta
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, GrčkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-467385863-01]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-467385863-02]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-467385863-03]; 16 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-467385863-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-467385863-05]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-467385863-06] Urbroj: 381-12-01/70-20-05
2020-02-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LEKOFEN 200 MG/500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ibuprofen/paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je LEKOFEN i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati LEKOFEN 3. Kako uzimati LEKOFEN 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati LEKOFEN 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEKOFEN I ZA ŠTO SE KORISTI LEKOFEN sadrži dvije djelatne tvari (koje čine da lijek djeluje). To su ibuprofen i paracetamol. Ibuprofen pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). NSAIL djeluju tako da ublažavaju bol, smanjuju oticanje i snižavaju povišenu tjelesnu temperaturu. Paracetamol je analgetik koji na drugačiji način od ibuprofena ublažava bolove i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Ovaj je lijek osobito prikladan za bolove koji zahtijevaju snažnije ublažavanje boli od samoga ibuprofena ili paracetamola. LEKOFEN se koristi za privremeno ublažavanje blage do umjerene boli povezane s migrenom, glavoboljom, boli u leđima, menstrualnom boli, zuboboljom, reumatskom boli i boli u mišićima, simptomima prehlade i gripe, grloboljom i vrućicom. LEKOFEN se koristi u odraslih u dobi od 18 godina i starijih. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKOFEN NEMOJTE U Leer el documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LEKOFEN 200 mg/500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg paracetamola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Bijele do gotovo bijele, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija 19,7 mm x 9,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za privremeno ublažavanje blage do umjerene boli povezane s migrenom, glavoboljom, bolom u leĎima, bolom tijekom menstruacije, zuboboljom, reumatskom i mišićnom boli, simptomima prehlade i gripe, grloboljom i vrućicom. Ovaj je lijek osobito prikladan za bol koja zahtijeva jaču analgeziju od samoga ibuprofena ili paracetamola. LEKOFEN je indiciran u odraslih u dobi od 18 godina i starijih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Samo za kratkotrajnu primjenu. Bolesnik se treba obratiti liječniku ako simptomi traju ili se pogoršaju ili ako je lijek potreban više od 3 dana. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). ODRASLI: Uzeti jednu tabletu do tri puta na dan s vodom. Interval izmeĎu pojedinačnih doza treba biti najmanje šest sati. Ako pojedinačne doze od jedne tablete ne kontroliraju simptome, mogu se uzeti najviše dvije tablete do tri puta na dan. Interval izmeĎu pojedinačnih doza treba biti najmanje šest sati. Maksimalna doza je šest tableta (1200 mg ibuprofena, 3000 mg paracetamola) unutar 24 sata. H A L M E D 29 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 STARIJE OSOBE Nije potrebna posebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.4). Starije su osobe pod većim rizikom od ozbiljnih posljedica nuspojava. Ako se NSAIL smatra nužnim, potrebno je koristiti najnižu djelotvornu dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Bolesnika je potrebno redovito pratiti zbog gastrointestinalnog krvarenja tijekom terapije NSAIL-om. _ _ _Pedijatrijska populacija_ Nije namijenjeno primj Leer el documento completo