Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol
Lek d.d.
N02BE01
Paracetamol
sirup
Paracetamol 120 mg / 5 ml
Peroralna uporaba
120 ml
BRp
paracetamol
Pakiranje :škatla s stekleničko po 120 ml sirupa in merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-22
12b 154467 JAZMP-IB/033/G - 06.12.2018 1/6 NAVODILO ZA UPORABO LEKADOL 120 MG/5 ML SIRUP PARACETAMOLUM PROTI BOLEČINAM IN ZVIŠANI TELESNI TEMPERATURI ZA OTROKE PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. – Otroku ne dajajte zdravila LEKADOL za lajšanje bolečin več kot 5 dni in za zniževanje zvišane telesne temperature ne več kot 3 dni. Če se znaki otrokove bolezni po tem času ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo LEKADOL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste otroku dali zdravilo LEKADOL 3. Kako jemati zdravilo LEKADOL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila LEKADOL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEKADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo LEKADOL vsebuje učinkovino paracetamol. Deluje tako, da lajša bolečine in znižuje zvišano telesno temperaturo. Zdravilna učinkovina paracetamol je zaradi učinkovitega delovanja in varnosti primerna tudi za otroke. Zdravilo LEKADOL ne draži želodčne sluznice, zato ga lahko jemljejo tudi bolniki z želodčnimi težavami in rano na želodcu ali dvanajstniku. Sirup ne vsebuje sladkorja in ima okus po pomaranči. Zaradi manjših odmerkov paracetamola je zdravilo LEKADOL sirup namenjeno predvsem otrokom. ZDRAVILO LEKADOL LAHKO DAJETE OTROKU PRI: – zvišani telesni temperaturi, ki spremlja bakterijske in virusne okužbe in reakcije po cepljenju, – bolečinah v mišicah in sklepih pri prehladu in gripi, – blagih do zmerno hudih bolečinah (glavobo Pročitajte cijeli dokument
13b 154467 1/8 JAZMP-IB/033/G - 06.12.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA LEKADOL 120 mg/5 ml sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 ml sirupa (ena merilna žlička) vsebuje 120 mg paracetamola. Pomožne snovi z znanim učinkom: aspartam (E951), oranžno FCF (E110), metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), propilenglikol (E1520) ter maltitol (E965). 5 ml sirupa vsebuje 5 mg metilparahidroksibenzoata, 1 mg propilparahidroksibenzoata, 3 g maltitola, 5 mg aspartama in 0,5 mg oranžno FCF(E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA sirup Opis: oranžen, gosto tekoč sirup. 4. KLINIČNI PODATKI_ _ 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Paracetamol je učinkovit analgetik in antipiretik. Za otroke je paracetamol bolj varen kot acetilsalicilna kislina, predvsem pri zdravljenju virusnih bolezni z zvišano temperaturo in bolečinami; paracetamol poleg tega ne draži želodčne sluznice, zato ga lahko jemljejo tudi bolniki z želodčnimi težavami ter z rano na želodcu in dvanajstniku. Zdravilo LEKADOL je namenjeno za: – lajšanje blagih do zmerno hudih bolečin (glavobol in zobobol), – lajšanje bolečin pri poškodbah, po zdravniških in zobozdravniških posegih, – lajšanje bolečin v mišicah in sklepih pri prehladu in gripi, – lajšanje mišičnih in revmatičnih bolečin, – znižanje zvišane telesne temperature, ki spremlja bakterijske in virusne okužbe ter reakcije po cepljenju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena merilna žlička vsebuje 5 ml sirupa (pri oznaki 5 cc), polovica merilne žličke pa 2,5 ml (pri oznaki 2,5 cc). Natančen peroralni odmerek paracetamola za otroke se preračuna na podlagi telesne mase in znaša 10 mg/kg telesne mase na vsake 4 ure ali 15 mg/kg telesne mase na vsakih 6 ur. OTROCI, STARI 6 DO 12 LET, dobijo 2 do 4 merilne žličke sirupa. Med odmerki naj bo 4 do 6 ur presledka. Na dan lahko dobijo največ 16 merilnih žličk sirupa. OTROCI, STARI 1 DO 6 LET, dobijo 1 do 2 merilni Pročitajte cijeli dokument