LEKADOL 120 mg/5 ml sirup

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

Lek d.d.

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Lääkemuoto:

sirup

Koostumus:

Paracetamol 120 mg / 5 ml

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

120 ml

Prescription tyyppi:

BRp

Terapeuttinen ryhmä:

paracetamol

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s stekleničko po 120 ml sirupa in merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2015-04-22

Pakkausseloste

12b
154467
JAZMP-IB/033/G - 06.12.2018
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
LEKADOL 120 MG/5 ML SIRUP
PARACETAMOLUM
PROTI BOLEČINAM IN ZVIŠANI TELESNI TEMPERATURI
ZA OTROKE
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali
navodila zdravnika
ali farmacevta.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
–
Otroku ne dajajte zdravila LEKADOL za lajšanje bolečin več kot 5
dni in za
zniževanje zvišane telesne temperature ne več kot 3 dni. Če se
znaki otrokove bolezni
po tem času ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo LEKADOL in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste otroku dali zdravilo LEKADOL
3. Kako jemati zdravilo LEKADOL
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila LEKADOL
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LEKADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo LEKADOL vsebuje učinkovino paracetamol. Deluje tako, da
lajša bolečine in
znižuje zvišano telesno temperaturo.
Zdravilna učinkovina paracetamol je zaradi učinkovitega delovanja in
varnosti primerna
tudi za otroke. Zdravilo LEKADOL ne draži želodčne sluznice, zato
ga lahko jemljejo tudi
bolniki z želodčnimi težavami in rano na želodcu ali dvanajstniku.
Sirup ne vsebuje sladkorja in ima okus po pomaranči.
Zaradi manjših odmerkov
paracetamola je zdravilo LEKADOL sirup namenjeno predvsem otrokom.
ZDRAVILO LEKADOL LAHKO DAJETE OTROKU PRI:
–
zvišani telesni temperaturi, ki spremlja bakterijske in virusne
okužbe in reakcije po
cepljenju,
–
bolečinah v mišicah in sklepih pri prehladu in gripi,
–
blagih do zmerno hudih bolečinah (glavobo

Valmisteyhteenveto

13b
154467
1/8
JAZMP-IB/033/G - 06.12.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
LEKADOL 120 mg/5 ml sirup
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml sirupa (ena merilna žlička) vsebuje 120 mg paracetamola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: aspartam (E951), oranžno FCF
(E110),
metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216),
propilenglikol (E1520) ter
maltitol (E965). 5 ml sirupa vsebuje 5 mg metilparahidroksibenzoata, 1
mg
propilparahidroksibenzoata, 3 g maltitola, 5 mg aspartama in 0,5 mg
oranžno FCF(E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
sirup
Opis: oranžen, gosto tekoč sirup.
4. KLINIČNI PODATKI_ _
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Paracetamol je učinkovit analgetik in antipiretik.
Za otroke je paracetamol bolj varen kot acetilsalicilna kislina,
predvsem pri zdravljenju virusnih
bolezni z zvišano temperaturo in bolečinami; paracetamol poleg tega
ne draži želodčne sluznice,
zato ga lahko jemljejo tudi bolniki z želodčnimi težavami ter z
rano na želodcu in dvanajstniku.
Zdravilo LEKADOL je namenjeno za:
–
lajšanje blagih do zmerno hudih bolečin (glavobol in zobobol),
–
lajšanje bolečin pri poškodbah, po zdravniških in zobozdravniških
posegih,
–
lajšanje bolečin v mišicah in sklepih pri prehladu in gripi,
–
lajšanje mišičnih in revmatičnih bolečin,
–
znižanje zvišane telesne temperature, ki spremlja bakterijske in
virusne okužbe ter
reakcije po cepljenju.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena merilna žlička vsebuje 5 ml sirupa (pri oznaki 5 cc), polovica
merilne žličke pa 2,5 ml (pri
oznaki 2,5 cc). Natančen peroralni odmerek paracetamola za otroke se
preračuna na podlagi
telesne mase in znaša 10 mg/kg telesne mase na vsake 4 ure ali 15
mg/kg telesne mase na
vsakih 6 ur.
OTROCI, STARI 6 DO 12 LET, dobijo 2 do 4 merilne žličke sirupa. Med
odmerki naj bo 4 do 6 ur
presledka. Na dan lahko dobijo največ 16 merilnih žličk sirupa.
OTROCI, STARI 1 DO 6 LET, dobijo 1 do 2 merilni