Leanova AL 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dostupno od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Proizvod sažetak:

PZN: 09512397 EAN: 4150095123972 Darreichung: Filmtabletten Menge: 21 St; PZN: 09512405 EAN: 4150095124054 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x21 St; PZN: 09512411 EAN: 4150095124115 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6x21 St

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2011-11-24

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwenderinnen
LEANOVA AL 0,02 MG/0,1 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Frauen
Ethinylestradiol und Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen
und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie
sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt
2.:
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Leanova AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Leanova AL beachten?
3.
Wie ist Leanova AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Leanova AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEANOVA AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Leanova AL ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
•
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Levonor

Svojstava lijeka

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Leanova AL 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten
Ethinylestradiol und Levonorgestrel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,1 mg
Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 36,56 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, und nach außen gewölbte überzogene Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
DOSIERUNG UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten müssen jeden Tag, etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich
mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge
eingenommen werden. Über 21 aufeinanderfolgende Tage muss jeweils 1
Filmtablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der
Filmtabletten
aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt.
Diese
beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten
Filmtablette und
kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung
begonnen wird.
Beginn mit der Einnahme von Leanova AL
_Keine vorangegangene Einnahme von oralen Kontrazeptiva (im letzten
Monat) _
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Mit der Einnahme sollte am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h. am 1.
Tag der
Menstruationsblutung) begonnen werden.
_Wechsel von einem anderen hormonellen Kombinationspräparat
(kombiniertes _
_orales Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring, transdermales Pflaster) _
Die Frau sollte mit der Einnahme von Leanova AL vorzugsweise am Tag
nach
der Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des bisherigen KOK
beginnen, aber spätestens am Tag nach dem üblichen einnahmefreien
Intervall,
das auf die Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette folgt,
oder am Tag
nach der Ein