País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
G03AA07
Ethinylestradiol, levonorgestrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09512397 EAN: 4150095123972 Darreichung: Filmtabletten Menge: 21 St; PZN: 09512405 EAN: 4150095124054 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x21 St; PZN: 09512411 EAN: 4150095124115 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6x21 St
verlängert
2011-11-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwenderinnen LEANOVA AL 0,02 MG/0,1 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Frauen Ethinylestradiol und Levonorgestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.: „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Leanova AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Leanova AL beachten? 3. Wie ist Leanova AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Leanova AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEANOVA AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Leanova AL ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“). • Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone, und zwar Levonor Leer el documento completo
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leanova AL 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten Ethinylestradiol und Levonorgestrel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,1 mg Levonorgestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 36,56 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, und nach außen gewölbte überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Zum Einnehmen DOSIERUNG UND DAUER DER ANWENDUNG Die Filmtabletten müssen jeden Tag, etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Über 21 aufeinanderfolgende Tage muss jeweils 1 Filmtablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Filmtabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. Beginn mit der Einnahme von Leanova AL _Keine vorangegangene Einnahme von oralen Kontrazeptiva (im letzten Monat) _ 2 Mit der Einnahme sollte am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h. am 1. Tag der Menstruationsblutung) begonnen werden. _Wechsel von einem anderen hormonellen Kombinationspräparat (kombiniertes _ _orales Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring, transdermales Pflaster) _ Die Frau sollte mit der Einnahme von Leanova AL vorzugsweise am Tag nach der Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des bisherigen KOK beginnen, aber spätestens am Tag nach dem üblichen einnahmefreien Intervall, das auf die Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette folgt, oder am Tag nach der Ein Leer el documento completo