Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
S01ED51
LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO
50 microgramos/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol, combinaciones con
LATANOPROST/TIMOLOL CINFA 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 19/02/2015 Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL CINFA 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 19/02/2015 No Comercializado
Anulado
2015-02-19
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LATANOPROST/TIMOLOL CINFA 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es latanoprost/timolol cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar latanoprost/timolol cinfa 3. Cómo usar latanoprost/timolol cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de latanoprost/timolol cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latanoprost/timolol cinfa contiene dos principios activos: latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la formación de líquido en el ojo. Latanoprost/timolol cinfa se utiliza para reducir la presión del ojo en caso de que padezca unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión. Su médico normalmente le recetará latanoprost/timolol cinfa cuando otros medicamentos no hayan funcionado adecuadamente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST/TIMOLOL CINFA Latanoprost/timolo Pročitajte cijeli dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latanoprost/timolol cinfa 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro (1 ml) de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol equivalentes a 5 mg de timolol. Excipiente(s): 200 microgramos/ml de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. La solución es un líquido transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes tópicos o a análogos de prostaglandinas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada):_ La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día en el (los) ojo(s) afectado(s). _Forma de administración:_ Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y pueden volver a colocarse transcurridos 15 minutos. En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico, dichos productos deberán administrarse con un intervalo de al menos cinco minutos. La absorción sistémica se reduce cuando se realiza una oclusión nasolagrimal o cerrando los párpados durante 2 minutos. Esto puede ocasionar una disminución de los efectos adversos sistémicos y un aumento de la actividad local. _Pobalción pediátrica_: No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y en adolescentes. 2 de 14 4.3. CONTRAINDICACIONES Latanoprost / timolol está contraindicado en pacientes con: Enfermedades reactivas de las vías aéreas, incluyendo asma bronquial o antecedentes Pročitajte cijeli dokument