LATANOPROST/TIMOLOL CINFA 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

LATANOPROST/TIMOLOL CINFA 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 19/02/2015 Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL CINFA 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 19/02/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-02-19

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL CINFA 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN
SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es latanoprost/timolol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar latanoprost/timolol cinfa
3.
Cómo usar latanoprost/timolol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de latanoprost/timolol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/timolol cinfa contiene dos principios activos: latanoprost
y timolol. Latanoprost pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas.
Timolol pertenece a un grupo de
medicamentos llamados betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando
la salida natural de líquido desde
el interior del ojo al torrente sanguíneo. Timolol actúa reduciendo
la formación de líquido en el ojo.
Latanoprost/timolol cinfa se utiliza para reducir la presión del ojo
en caso de que padezca unas
enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular. Ambas enfermedades
están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo
que puede llegar a afectar a la visión. Su
médico normalmente le recetará latanoprost/timolol cinfa cuando
otros medicamentos no hayan funcionado
adecuadamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST/TIMOLOL
CINFA
Latanoprost/timolo

Ficha técnica

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/timolol cinfa 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro (1 ml) de solución contiene 50 microgramos de
latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol
equivalentes a 5 mg de timolol.
Excipiente(s): 200 microgramos/ml de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes
tópicos o a análogos de prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada):_
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la forma
habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día
en el (los) ojo(s) afectado(s).
_Forma de administración:_
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse transcurridos
15 minutos.
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos productos deberán administrarse
con un intervalo de al menos cinco minutos.
La absorción sistémica se reduce cuando se realiza una oclusión
nasolagrimal o cerrando los párpados
durante 2 minutos. Esto puede ocasionar una disminución de los
efectos adversos sistémicos y un aumento
de la actividad local.
_Pobalción pediátrica_:
No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y en
adolescentes.
2 de 14
4.3. CONTRAINDICACIONES
Latanoprost / timolol está contraindicado en pacientes con:

Enfermedades reactivas de las vías aéreas, incluyendo asma bronquial
o antecedentes