Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Latanoprost 0,05 mg/ml
Sandoz SA-NV
S01EE01
Latanoprost
0,05 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Latanoprost 0.05 mg/ml
Oculair gebruik
Latanoprost
CTI-code: 393985-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002183 - CNK-code: 2898526 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393985-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393985-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002190 - CNK-code: 2886463 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-06-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LATANOPROST SANDOZ 0,05 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING latanoprost LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Latanoprost Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LATANOPROST SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Latanoprost Sandoz bevat de werkzame stof latanoprost. Latanoprost behoort tot een groep geneesmiddelen die prostaglandineanalogen worden genoemd. Het werkt door de natuurlijke uitstroom van vocht in het oog naar de bloedbaan te verhogen. Latanoprost Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van aandoeningen die bekend staan als OPENHOEKGLAUCOOM en INTRAOCULAIRE HYPERTENSIE bij volwassenen. Beide aandoeningen hangen samen met een stijging van de druk in uw oog, waardoor uiteindelijk uw zicht wordt aangetast. Latanoprost Sandoz wordt ook gebruikt voor de behandeling van verhoogde druk in het oog en glaucoom bij kinderen en baby’s van alle leeftijden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Latanoprost Sandoz kan gebruikt worden bij volwassen mannen en vrouwen (inclusief ouderen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar. Latanoprost Sandoz werd niet onderzocht bij te vroeg geboren zuigelingen (minder Pročitajte cijeli dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost (equivalent aan 0,005% m/v). Elke druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost. Hulpstof met bekend effect Elke ml bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride (equivalent aan 0,02% m/v) en 6,34 mg fosfaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlaging van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met een openhoekglaucoom en oculaire hypertensie. Verlaging van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten met toegenomen intraoculaire druk en pediatrisch glaucoom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (met inbegrip van ouderen):_ De aanbevolen therapie is één oogdruppel in het zieke oog/de zieke ogen eenmaal per dag. Het optimale effect wordt verkregen als Latanoprost Sandoz ’s avonds wordt toegediend. De dosis van latanoprost mag niet meer dan één maal per dag worden toegediend, omdat werd aangetoond dat het intraoculair drukverlagend effect afneemt bij frequentere toediening. Als een dosis wordt overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis zoals gepland. Zoals met andere oogdruppels wordt om mogelijke systemische absorptie te verminderen, aanbevolen om het traankanaal toe te drukken ter hoogte van de mediale canthus (punctuele occlusie) gedurende één minuut. Dat moet worden gedaan onmiddellijk na het indruppelen van elke druppel. 1/11 Contactlenzen moeten worden verwijderd voor het indruppelen van de oogdruppels en mogen na 15 minuten opnieuw worden ingedaan. Als er meer dan één topisch geneesmiddel voor de ogen wordt gebruikt, moeten de geneesmiddelen worden toegediend met een tussenpoos van minstens vijf minuten. _Pediatrische patiënten_ Latanoprost Sandoz mag gebruikt worden bij Pročitajte cijeli dokument