Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Latanoprost 0,05 mg/ml

Dostupné s:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

S01EE01

INN (Mezinárodní Name):

Latanoprost

Dávkování:

0,05 mg/ml

Léková forma:

Oogdruppels, oplossing

Složení:

Latanoprost 0.05 mg/ml

Podání:

Oculair gebruik

Terapeutické oblasti:

Latanoprost

Přehled produktů:

CTI-code: 393985-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002183 - CNK-code: 2898526 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393985-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393985-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002190 - CNK-code: 2886463 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

2011-06-14

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LATANOPROST SANDOZ 0,05 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoprost Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Latanoprost Sandoz bevat de werkzame stof latanoprost. Latanoprost
behoort tot een groep
geneesmiddelen die prostaglandineanalogen worden genoemd. Het werkt
door de natuurlijke
uitstroom van vocht in het oog naar de bloedbaan te verhogen.
Latanoprost Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van aandoeningen
die bekend staan als
OPENHOEKGLAUCOOM en INTRAOCULAIRE HYPERTENSIE bij volwassenen.
Beide aandoeningen hangen samen met een stijging van de druk in uw
oog, waardoor uiteindelijk uw
zicht wordt aangetast.
Latanoprost Sandoz wordt ook gebruikt voor de behandeling van
verhoogde druk in het oog en
glaucoom bij kinderen en baby’s van alle leeftijden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Latanoprost Sandoz kan gebruikt worden bij volwassen mannen en vrouwen
(inclusief ouderen) en bij
kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar. Latanoprost Sandoz werd niet
onderzocht bij te vroeg geboren
zuigelingen (minder

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost (equivalent aan
0,005% m/v).
Elke druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstof met bekend effect
Elke ml bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride (equivalent aan 0,02% m/v)
en 6,34 mg fosfaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met een
openhoekglaucoom en oculaire
hypertensie.
Verlaging van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische
patiënten met toegenomen intraoculaire
druk en pediatrisch glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (met inbegrip van ouderen):_
De aanbevolen therapie is één oogdruppel in het zieke oog/de zieke
ogen eenmaal per dag. Het
optimale effect wordt verkregen als Latanoprost Sandoz ’s avonds
wordt toegediend.
De dosis van latanoprost mag niet meer dan één maal per dag worden
toegediend, omdat werd
aangetoond dat het intraoculair drukverlagend effect afneemt bij
frequentere toediening.
Als een dosis wordt overgeslagen, moet de behandeling worden
voortgezet met de volgende dosis
zoals gepland.
Zoals met andere oogdruppels wordt om mogelijke systemische absorptie
te verminderen, aanbevolen
om het traankanaal toe te drukken ter hoogte van de mediale canthus
(punctuele occlusie) gedurende
één minuut. Dat moet worden gedaan onmiddellijk na het indruppelen
van elke druppel.
1/11
Contactlenzen moeten worden verwijderd voor het indruppelen van de
oogdruppels en mogen na 15
minuten opnieuw worden ingedaan.
Als er meer dan één topisch geneesmiddel voor de ogen wordt
gebruikt, moeten de geneesmiddelen
worden toegediend met een tussenpoos van minstens vijf minuten.
_Pediatrische patiënten_
Latanoprost Sandoz mag gebruikt worden bij