Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft (8049833)
terbinafine hydrochloride
250 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-02-06
GEBRAUCHSINFORMATION _LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,_ _BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._ - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Lamisil Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamisil Tabletten beachten? 3. Wie sind Lamisil Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Lamisil Tabletten aufzubewahren? Lamisil Tabletten Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Terbinafinhydrochlorid 1 Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 250 mg Terbinafin. Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose (Ph.Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose (Ph.Eur.) Lamisil ist in Kalenderpackungen zu 14 (N1), 28 (N1) und 42 (N3) Tabletten erhältlich. _1._ _ _ _ _ _ WAS IST LAMISIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _ _ _ _ Lamisil ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum) und wird oral verabreicht. Lamisil wird hergestellt von: Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata, Italien Pharmazeutischer Unternehmer; Einfuhr, Umpackung und Vertrieb: ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen Lamisil wird angewendet bei: - Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei bestimmten Mischinfektionen der Nägel mit Hefen ist ein Behandlungsversuch angezeigt. - schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind. Hinweise: Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Lamisil sind Lami Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION LAMISIL ACA MÜLLER ADAG PHARMA AG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamisil Tabletten Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 250 mg Terbinafin. (E)- N-Methyl- N- (6,6- dimethyl- 2- hepten-4- inyl)-1- naphtylmethylamin-hydrochlorid Molekulargewicht: 327,9 Hilfsstoffe: Siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Aussehen: Weißliche bis gelbstichig-weiße, runde, gewölbte Tabletten mit abgeschrägten Kanten, Bruchrille und der Prägung ST auf einer Seite; Durchmesser: 11 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal-subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt. 2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind. _Hinweise_ Im Gegensatz zu lokal angewendetem Lamisil sind Lamisil Tabletten bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam. Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlung mit Lamisil Tabletten geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Täglich 1 Tablette. Die Tabletten werden morgens oder abends unzerkaut eingenommen. Die Einnahme kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Die Bioverfügbarkeit von Terbinafin wird durch Nahrungsmittel nicht beeinträchtigt. Die Behandlungszeit ist abhängig vom Anwendungsgebiet, der Ausdehnung und der Schwere der durch Dermatophyten verursachten Nagelpilzerkrankungen (subunguale Onychomykose). _Subunguale Onychomykose_ Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate. Bei alleinigem Befall der Fingern Pročitajte cijeli dokument