Lamisil

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft (8049833)

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-02-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
_LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,_
_BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht
an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Lamisil Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamisil Tabletten beachten?
3.
Wie sind Lamisil Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Lamisil Tabletten aufzubewahren?
Lamisil Tabletten
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Terbinafinhydrochlorid
1 Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 250
mg
Terbinafin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses
Siliciumdioxid
(Ph.Eur.),
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Hypromellose (Ph.Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
(Ph.Eur.),
Mikrokristalline Cellulose (Ph.Eur.)
Lamisil ist in Kalenderpackungen zu 14 (N1), 28 (N1) und 42 (N3)
Tabletten
erhältlich.
_1._
_ _
_ _
_ WAS IST LAMISIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_ _
_ _
Lamisil ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum) und wird
oral
verabreicht.
Lamisil wird hergestellt von:
Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata, Italien
Pharmazeutischer Unternehmer; Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:
ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen
Lamisil wird angewendet bei:
-
Pilzinfektionen
der
Finger-
und
Zehennägel.
Bei
bestimmten
Mischinfektionen der Nägel mit Hefen ist ein Behandlungsversuch
angezeigt.
-
schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers
(Tinea corporis und Tinea cruris), die äußerlich nicht ausreichend
behandelbar sind.
Hinweise:
Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Lamisil sind Lami

Fachinformation

FACHINFORMATION
LAMISIL ACA MÜLLER ADAG PHARMA
AG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamisil Tabletten
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
281,3 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 250 mg Terbinafin.
(E)-
N-Methyl-
N-
(6,6-
dimethyl-
2-
hepten-4-
inyl)-1-
naphtylmethylamin-hydrochlorid
Molekulargewicht: 327,9
Hilfsstoffe: Siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Aussehen:
Weißliche bis gelbstichig-weiße, runde, gewölbte Tabletten
mit abgeschrägten Kanten, Bruchrille und der Prägung ST
auf einer Seite; Durchmesser: 11 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der
Finger-
und
Zehennägel
(distal-subunguale
Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit
Hefen
vom
distal-subungualen
Typ
ist
ein
Behandlungsversuch angezeigt.
2.
Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße
(Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea
cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und
durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend
behandelbar sind.
_Hinweise_
Im Gegensatz zu lokal angewendetem Lamisil sind Lamisil
Tabletten bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis
versicolor) der Haut nicht wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn
der Behandlung mit Lamisil Tabletten geeignete Haut- bzw.
Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur
oder Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Täglich 1 Tablette.
Die Tabletten werden morgens oder abends unzerkaut
eingenommen.
Die Einnahme kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
erfolgen. Die Bioverfügbarkeit von Terbinafin wird durch
Nahrungsmittel nicht beeinträchtigt.
Die Behandlungszeit ist abhängig vom Anwendungsgebiet,
der Ausdehnung und der Schwere der durch Dermatophyten
verursachten
Nagelpilzerkrankungen
(subunguale
Onychomykose).
_Subunguale Onychomykose_
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei alleinigem Befall der Fingern�